Medidata Solutions (NASDAQ : MDSO), un fournisseur de premier plan mondial de solutions de développement clinique en architecture de logiciel service, a annoncé aujourd'hui les allocutions suivantes des membres de son équipe dirigeante lors d'évènements sectoriels clés organisés au cours du mois de novembre :

CDISC Interchange Amérique du Nord
du 1er au 5 novembre à Baltimore, MD
Présentation : « Les normes de A à Z : CDASH et protocole »
Orateur : David Gemzik, vice-président, services d'implémentation
Date et heure : mercredi 3 novembre à 14 h 30 EDT

Présentation : « Utiliser un modèle de protocole pour concevoir des documents d'étude »
Orateur : Peter Abramowitsch, vice-président, développement des calendriers d'essais
Date et heure : mercredi 3 novembre à 14 h 30 EDT

CDISC Interchange Amérique du Nord intervient après une récente réunion du conseil ayant donné lieu à une nouvelle vision pour le CDICS adoptée au travers du travail du comité stratégique du CDISC. Le conseil et l'exécutif ont également exploré de nouvelles sources de revenus potentiels pour assurer la pérennité du CDICS à l'avenir. 2011 sera une année importante pour le CDISC, avec plusieurs nouveaux projets de la FDA, la participation à la donation SHARP avec Mayo Clinic et Intermountain Healthcare et le lancement de SHARE avec l'Institut National du Cancer. Pour de plus amples informations à propos de cet évènement, rendez-vous sur : CDISC Interchange Amérique du Nord.

7e Congrès d'Amérique latine sur la recherche clinique
Du 10 au 12 novembre à São Paulo, Brésil
Présentation : « Tour d'horizon des meilleures pratiques issues de l'initiative PEACH »
Orateur : Earl Hulihan, premier vice-président, questions règlementaires
Date et heure : vendredi 12 novembre à 13 h, heure du Brésil

Présentation : « Utilisation de l'informatique en nuages en médecine et dans la recherche : bénédiction ou malédiction ? discussion pratique »
Orateur : Glenn Watt, vice-président, sécurité et confidentialité de l'information
Date et heure : vendredi 12 novembre à 13 h, heure du Brésil

Le 7e Congrès d'Amérique latine sur la recherche clinique proposera deux séances de travail avant congrès et une conférence de deux jours centrée sur les aspects mondiaux et régionaux de la recherche clinique. Lors de la conférence seront abordés l'état des travaux de l'ICH et de la FDA, l'éthique et les directives réglementaires en Amérique latine, l'infrastructure et les composants de la recherche clinique, les perspectives de développement et l'étude comparative de la recherche clinique dans les marchés émergents avec l'Amérique latine, les perspectives de développement professionnel en recherche clinique et des exemples de recherche translationnelle. Les participants s'informeront sur les principes et procédures réglementaires en recherche clinique et exploreront les opportunités professionnelles en recherche clinique. Pour en savoir plus, rendez-vous sur : 7e Congrès d'Amérique latine sur la recherche clinique : l'harmonisation et l'avenir du développement de médicaments en Amérique latine.

Partenariats en essais cliniques
17 et 18 novembre à Vienne, Autriche
Présentation : « La certification CRO des fournisseurs de systèmes de capture de données électroniques EDC pour une confiance accrue des promoteurs en matière d'externalisation »
Orateur : Graham Bunn, vice-président, partenariats et alliances
Date et heure : mercredi 17 novembre à 17 h 45, heure d'Europe Centrale

« Patenariats en essais cliniques » est l'un des premiers évènements du secteur en Europe pour les professionnels de l'externalisation du développement clinique. Le développement clinique repose en grande partie sur des partenaires stratégiques puissants, aujourd'hui plus que jamais, en raison de la faible productivité de l'activité R&D, alourdissant les charges et la menace imminente sur les brevets des médicaments vedettes. Par conséquent, la conférence est conçue pour permettre aux cliniciens de créer un réseau de contacts avec des prestataires externes afin de bâtir des partenariats cliniques stratégiques et prospères. Pour en savoir plus, rendez-vous sur : Patenariats en essais cliniques.

Essais cliniques en oncologie
Les 30 novembre et 1er décembre à Munich, Allemagne
Présentation : « Présenter les méthodes pour relever les défis de la collecte et de la gestion de l'information dans les essais en oncologie en phase finale »
Orateur : Richard Young, directeur des ventes régionales, région EMOA
Date et heure : mardi 30 novembre à 16 h 30 heure d'Europe Centrale

Les essais cliniques en oncologie fournissent des approches novatrices sur la manière de surmonter les difficultés pratiques rencontrées lors des essais, des technologies et des stratégies de pointe pour optimiser le développement de thérapies ciblées de nouvelle génération contre le cancer. Au travers de présentations articulées autour d'étude de cas par des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques de premier plan, de panels de discussion et de tables rondes interactives, cet évènement proposera des solutions stratégiques, scientifiques et opérationnelles pour relever les défis actuels dans ce domaine. Les participants s'informeront sur la manière d'exploiter de nouvelles opportunités dans des thérapies ciblées tout en limitant les risques et en apprenant directement des chefs de file et déployeurs de biomarqueurs et de produits adaptatifs. Pour en savoir plus, rendez-vous sur : Essais cliniques en oncologie.

Mondial 2010 du développement de médicament en phase finale
Du 1er au 3 décembre à Londres, Royaume-Uni
Présentation : « Approches pratiques de l'utilisation du système de captures de données EDC dans les études en phase finale »
Orateur : Patrick Chassaigne, directeur, solutions de phases finales
Date et heure : mercredi 1er décembre à 14 h 20 GMT

Le développement de médicament en phase finale de recherche progresse d'environ 20 pour cent par an, dépassant le taux de croissance des essais en phase II et III. Plus de 12 milliards de $ sont actuellement investis dans des études en phase IIIb et IV alors que prévalent les préoccupations du public sur la sécurité des médicaments homologués de même que la nécessité d'évaluer la sécurité et l'efficacité des médicaments commercialisés. Il est plus important que jamais de détecter, de quantifier et de communiquer le risque pour le patient associé à la rapidité et à l'efficacité. Le second Mondial du développement de médicament en phase finale 2010 constitue un forum stratégique qui aborde les principaux défis de la conduite d'études en phase finale stratégiques et en conformité. Pour en savoir plus, rendez-vous sur : Mondial 2010 du développement de médicament en phase finale.

À propos de Medidata Solutions Worldwide

Medidata Solutions (www.mdsol.com) est un fournisseur mondial de premier plan de solutions hébergées de développement clinique qui améliorent l'efficacité des essais cliniques de ses clients. Depuis plus de 10 ans, Medidata apporte l'innovation de nouvelle génération à l'industrie des sciences de la vie afin d'abaisser le coût total du développement clinique, grâce à une planification et une gestion éclairées des essais cliniques, l'optimisation des processus cliniques et l'interopérabilité des plates-formes. Les solutions avancées de Medidata assurent la gestion d'aspects-clés du processus de développement clinique, notamment le développement de protocoles (Medidata Designer®), la planification et la gestion des essais cliniques (Medidata Grants Manager®, Medidata CRO Contractor®), la gestion des utilisateurs et de l'apprentissage (iMedidata?), la randomisation et la gestion de l'approvisionnement pour les essais cliniques (Medidata Balance?), le monitorage (Medidata Rave Monitor, Medidata Rave Targeted SDV), la saisie d'événements défavorables graves (Medidata Rave Safety Gateway) et la saisie, la gestion et le reporting des données cliniques (Medidata Rave®). Notre base de clientèle variée compte des sociétés biopharmaceutiques, des fabricants de dispositifs médicaux et organismes de diagnostic, des établissements universitaires et gouvernementaux, des ORC et d'autres organismes de recherche, et plus de 20 des 25 premières entreprises pharmaceutiques mondiales ainsi que des organismes de toutes tailles développant des traitements médicaux et des diagnostics dont l'objectif est d'améliorer la vie des patients.

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Lois Paul & Partners
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