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L'action a chuté mercredi de plus de 14 pour cent à 139 euros dans l'indice directeur Dax - la plus forte chute du cours depuis plus de 14 ans. Merck avait annoncé la veille que son médicament contre la sclérose en plaques, l'évobrutinib, n'avait pas atteint l'objectif primaire de l'étude lors de deux essais cliniques décisifs de phase 3. Pour le groupe pharmaceutique et technologique, cette décision est particulièrement amère, car il pensait que l'Evobrutinib pourrait générer des milliards de dollars de ventes. Ce médicament était l'un des plus grands espoirs du pipeline pharmaceutique de Merck.
"Bien que nous soyons très déçus par ces résultats, nous allons poursuivre notre stratégie au sein de la division Healthcare et nous concentrer sur le renforcement de notre portefeuille de produits autorisés et de notre pipeline interne", a déclaré Danny Bar-Zohar, directeur de la recherche et du développement de la division pharmaceutique de Merck. L'entreprise mise également sur les innovations acquises. Les analystes de JP Morgan estiment que le groupe pourrait passer des provisions en raison de cet échec, ce qui pourrait réduire le résultat opérationnel ajusté (Ebitda) de deux pour cent cette année.
MERCK A CONNU UNE LONGUE PÉRIODE DE VACHES MAIGRES DANS LE SECTEUR PHARMACEUTIQUE
Pour le groupe, il s'agit d'un nouveau passage à vide dans l'activité pharmaceutique, alors que l'entreprise avait déjà dû mettre fin en 2021 à ses travaux sur l'anticancéreux Bintrafusp alfa après deux échecs dans les essais. Il était également considéré comme un grand espoir. Merck a déjà connu une longue période de vaches maigres dans le secteur pharmaceutique et a pu lancer en 2017, pour la première fois depuis neuf ans, un nouveau médicament avec l'immunothérapie anticancéreuse Bavencio. Au cours des 15 dernières années, seuls deux médicaments Merck ont obtenu une autorisation de mise sur le marché, à savoir Bavencio et Mavenclad, un traitement contre la sclérose en plaques, également en 2017. La présidente du directoire Belen Garijo s'était récemment montrée confiante dans l'évobrutinib, lui attribuant un potentiel de blockbuster.
Si le groupe n'a pas perdu patience dans le secteur pharmaceutique malgré les revers, c'est aussi grâce à la famille Merck qui soutient l'entreprise. Les descendants de Friedrich Jacob Merck, qui a jeté les bases du plus ancien fabricant de médicaments au monde en achetant l'Engel Apotheke à Darmstadt en 1668, détiennent aujourd'hui encore environ 70% des parts. Les espoirs devraient maintenant reposer sur le médicament anticancéreux Xevinapant - il s'agit, avec l'évobrutinib, de la seule substance active du pipeline qui se trouve dans la troisième et donc dernière phase de développement.
L'évobrutinib appartient à la classe des inhibiteurs de BTK, qui visent à bloquer sélectivement les cellules qui déclenchent la réaction auto-immune nocive dans la SEP. Des concurrents tels que Roche, Sanofi et Novartis développent également des médicaments de ce type. Le programme d'étude de Merck sur l'évobrutinib comprenait plus de 2000 participants. L'objectif de réduction des taux de poussée dits annualisés des patients n'a pas été atteint dans deux études pivots de phase 3 par rapport à Aubagio, le comprimé contre la SEP de Sanofi qui a été approuvé dans l'UE en 2013.
Merck a déjà dû digérer un coup de frein dans le développement de l'évobrutinib au printemps : L'agence américaine des médicaments (FDA) a ordonné une suspension partielle de l'essai clinique après que des inquiétudes ont été exprimées sur le fait que le médicament pourrait causer des dommages au foie. Le groupe pharmaceutique français Sanofi a rencontré des problèmes similaires lors du développement de son médicament BTK, le tolebrutinib.
(Rapport de Patricia Weiß, rédigé par Myria Mildenberger. Pour toute question, veuillez contacter notre rédaction à berlin.newsroom@thomsonreuters.com (pour Politique et conjoncture) ou frankfurt.newsroom@thomsonreuters.com (pour Entreprises et marchés).
