Merit Medical Systems, Inc. Enrôle le premier patient dans l'étude MOTION de Merit Medical
Le 16 janvier 2024 à 22:05
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Merit Medical Systems, Inc. a annoncé le recrutement du premier patient de son étude multicentrique, prospective, randomisée et contrôlée comparant l'embolisation de l'artère géniculaire (GAE) à l'aide de microsphères Embosphere® ? à des injections de corticostéroïdes pour le traitement de l'arthrose symptomatique du genou (MOTION). Microsphères aux injections de corticostéroïdes pour le traitement de l'arthrose symptomatique du genou (étude MOTION). Dans le monde, plus de 650 millions d'adultes sont touchés par l'arthrose du genou.1 Les injections de corticostéroïdes (injections intra-articulaires) sont couramment utilisées pour soulager la douleur associée à l'arthrose du genou.
Les injections de corticostéroïdes (injections intra-articulaires) sont couramment utilisées pour soulager la douleur associée à l'arthrose du genou. L'hypervascularisation (augmentation des vaisseaux sanguins) et les processus inflammatoires sont des facteurs clés du développement et de la progression de l'arthrose du genou. La GAE est une procédure peu invasive qui réduit sélectivement le flux sanguin dans les zones du genou où l'hypervascularisation a été identifiée, ce qui contribue à soulager la douleur et l'inflammation associées à l'arthrose du genou.
En 2022, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé à Embosphere Microspheres de Merit la désignation de "dispositif révolutionnaire" pour la GAE. En vertu de cette désignation, Embosphere Microspheres a fait l'objet d'un examen prioritaire par la FDA, ce qui a permis d'accélérer l'examen et le développement du protocole de l'étude MOTION. L'étude MOTION est conçue pour recruter jusqu'à 264 adultes souffrant d'arthrose symptomatique du genou dans des centres médicaux en Amérique du Nord, au Brésil, en Europe, en Australie et en Nouvelle-Zélande.
Dans le cadre de l'étude, Merit a l'intention de randomiser les patients 1:1 pour qu'ils reçoivent soit la GAE à l'aide de microsphères Embosphere, soit des injections intra-articulaires de corticostéroïdes. L'étude est structurée de manière à évaluer la sécurité primaire et l'efficacité des microsphères Embosphere à 6 mois, avec un suivi continu des patients jusqu'à 24 mois. L'étude MOTION est une étude IDE (Investigational Device Exemption) ; les microsphères Embosphere ne sont actuellement approuvées dans aucun pays en tant qu'agent embolique pour l'arthrose du genou.
Merit Medical Systems, Inc. conçoit, développe, fabrique, commercialise et vend des produits médicaux pour les procédures interventionnelles et diagnostiques. La société se consacre au développement, à la fabrication et à la distribution de dispositifs médicaux jetables exclusifs utilisés dans les procédures interventionnelles, diagnostiques et thérapeutiques, en particulier en cardiologie, radiologie, oncologie, soins intensifs et endoscopie. Son segment cardiovasculaire comprend quatre catégories de produits : intervention périphérique, intervention cardiaque, solutions procédurales personnalisées et fabricant d'équipement d'origine. Au sein de ces catégories de produits, il vend une variété de produits, notamment des dispositifs de cardiologie et de radiologie, ainsi que des dispositifs d'embolothérapie, de gestion du rythme cardiaque, d'électrophysiologie, de soins intensifs et autres. Son segment endoscopie comprend des dispositifs de gastro-entérologie et de pneumologie qui contribuent au traitement palliatif des sténoses sophagiennes, trachéobronchiques et biliaires en expansion causées par des tumeurs malignes.
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