Microbix Biosystems Inc. annonce que Labquality Ltd, un collaborateur et client, présente les résultats de son utilisation des produits d'évaluation de la qualité de Microbix (QAPsTM) pour l'accréditation des laboratoires cliniques qui effectuent des tests moléculaires (MDx) pour les souches résistantes aux antimicrobiens (AMR) de M. genitalium (Mgen), une infection sexuellement transmissible (IST) courante. Le Mgen est une IST courante chez les hommes et les femmes sexuellement actifs. En l'absence de traitement, le Mgen est connu pour causer des problèmes de santé chroniques chez les femmes, tels que des douleurs chroniques, des grossesses extra-utérines, la stérilité et des maladies inflammatoires pelviennes, ainsi qu'une urétrite non gonococcique chez les hommes.

Jusqu'à 50 % des infections à Mgen peuvent être résistantes aux traitements antibiotiques de première intention. Jusqu'à ces dernières années, les tests de détection de la Mgen n'étaient pas couramment effectués, en partie à cause de l'absence de contrôles (par exemple, les PAQ) permettant d'évaluer et de valider la précision des tests pour les souches de cette bactérie sensibles aux antibiotiques et résistantes aux antibiotiques. À mesure que les tests pour les infections à Mgen et AMR Mgen se généralisent, des programmes d'évaluation externe de la qualité (EQA) sont nécessaires pour évaluer la compétence des laboratoires cliniques et leur fournir l'accréditation pour tester les échantillons de patients.

Le poster présente les résultats d'un programme Labquality évaluant la compétence de 38 laboratoires cliniques dans leur utilisation de 16 tests MDx différents (12 commerciaux et 4 développés par le laboratoire). Chaque laboratoire clinique a été évalué pour sa capacité à détecter (i) Mgen, et (ii) un marqueur de résistance aux antibiotiques macrolides lié à Mgen. Il a été constaté que (i) les PAQ Mgen de Microbix (positifs et négatifs) étaient bien adaptés à cette utilisation, (ii) les performances des laboratoires et des tests étaient excellentes, (iii) des directives spécifiques en matière de rapports sont nécessaires pour éviter les erreurs, et (iv) un tel programme d'AQE est nécessaire pour soutenir les tests Mgen.

Microbix a développé ses QAP Mgen pour qu'ils ressemblent à des échantillons de patients, qu'ils soutiennent l'ensemble du processus de test et qu'ils contiennent toutes les cibles de test MDx possibles - tamponnées et desséchées sur un Copan® FLOQSwab® pour garantir la stabilité du produit pendant plusieurs années à température ambiante. Le programme pilote d'AQE a confirmé la performance de ces PAQ dans tous les laboratoires cliniques, toutes les plates-formes d'instruments et tous les tests. Ces PAQ Mgen sont désormais disponibles auprès de Microbix dans le cadre de son catalogue de produits PROCEEDx®FLOQ® (RUO) ou REDxTMFLOQ® (IVD).