Mindset Pharma Inc. a annoncé qu'elle avait reçu l'approbation de la Medicines and Healthcare products Regulatory Authority (MHRA) du Royaume-Uni et du comité d'éthique de la recherche pour lancer une étude de phase II sur le MSP-1014, son nouveau promédicament à base de psilocine, afin d'évaluer son innocuité et son efficacité dans le traitement des patients souffrant de troubles dépressifs majeurs (TDM). L'étude de phase II se déroulera en deux parties. Dans la première partie, Mindset évaluera l'innocuité et la tolérabilité d'un maximum de trois doses croissantes de MSP-1014.

Parallèlement au MSP-1014, les participants à l'étude recevront une thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT). Dans la partie 2, une étude randomisée et contrôlée par placebo, Mind set évaluera la sécurité et l'efficacité d'une dose unique de MSP-1014), sélectionnée dans la partie 1. Un nombre égal de patients recevra le MSP-1014 ou un placebo (contrôle non actif) et tous recevront 6 séances d'ACT. Le MSP-1014 est un nouveau promédicament de la psilocine, le métabolite actif de la psilocybine, protégé par un brevet. Le MSP-1014 devrait avoir une efficacité similaire à celle de la psilocybine dans l'amélioration des symptômes de la dépression.

Des études précliniques comparant le MSP-1014 à la psilocybine suggèrent que la tolérance du MSP-1014 pourrait être supérieure à celle de la psilocybine. Le MSP-1014, qui ne fait pas partie de la collaboration de Mindset avec le McQuade Center for Strategic Research and Development, est dérivé de la "Famille 1" de nouveaux médicaments de Mindset, qui bénéficie d'une solide protection de la propriété intellectuelle sur la composition de la matière dans de multiples juridictions. L'essai clinique de phase II pourrait commencer dès le quatrième trimestre 2023.