Mirati Therapeutics, Inc. a annoncé des résultats positifs de la cohorte de phase 2 permettant l'enregistrement de l'étude KRYSTAL-1 évaluant l'adagrasib 600 mg BID chez les patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) porteurs de la mutation KRASG12C et ayant reçu au moins un traitement systémique antérieur. Les résultats seront présentés le 3 juin lors de la réunion annuelle 2022 de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO), sous forme de présentation orale lors de la session "Lung Cancer – ; Non-Small Cell Metastatic" de 14h24 à 14h36 ET/1h24 à 13h36 CT (Abstract #9002). La société a également présenté les résultats d'une analyse de sous-groupe exploratoire et rétrospective de la cohorte NSCLC de phase 2 de l'étude KRYSTAL-1 évaluant l'adagrasib chez les patients atteints d'un NSCLC muté par le gène KRASG12C et présentant des métastases du système nerveux central (SNC) stables et précédemment traitées (
) (n=33). Ces résultats ont montré une activité spécifique au SNC, y compris un ORR intracrânien (IC) de 33% par évaluation de la réponse en neuro-oncologie-métastases cérébrales (RANO-BM modifié). Le DCR IC était de 85% (IC 95% : 68 – ; 95). En plus de ces résultats, la société a rapporté les résultats actualisés d'une analyse groupée sur un total de 132 patients de l'étude KRYSTAL-1, y compris les cohortes de phase 2 et de phase 1/1b NSCLC enregistrées évaluant adagrasib à une dose de 600mg BID. La demande d'autorisation de mise sur le marché d'adagrasib est actuellement examinée par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en vue d'une approbation accélérée (sous-partie H) en tant que traitement pour les patients atteints de CBNPC présentant la mutation KRASG12C et ayant reçu au moins un traitement systémique antérieur. Adagrasib a également reçu le statut Breakthrough Therapy Designation de la FDA pour la même indication. La société a un essai confirmatoire de phase 3 en cours, KRYSTAL-12, qui évalue l'adagrasib par rapport au docetaxel chez des patients ayant déjà été traités pour un NSCLC métastatique présentant une mutation KRASG12C.