Mirati Therapeutics annonce que le médicament expérimental Adagrasib donne des résultats positifs dans une étude permettant l'enregistrement de patients atteints d'un cancer du poumon avancé non à petites cellules muté par le gène KRASG12C.
) (n=33). Ces résultats ont montré une activité spécifique au SNC, y compris un ORR intracrânien (IC) de 33% par évaluation de la réponse en neuro-oncologie-métastases cérébrales (RANO-BM modifié). Le DCR IC était de 85% (IC 95% : 68 ; 95). En plus de ces résultats, la société a rapporté les résultats actualisés d'une analyse groupée sur un total de 132 patients de l'étude KRYSTAL-1, y compris les cohortes de phase 2 et de phase 1/1b NSCLC enregistrées évaluant adagrasib à une dose de 600mg BID. La demande d'autorisation de mise sur le marché d'adagrasib est actuellement examinée par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en vue d'une approbation accélérée (sous-partie H) en tant que traitement pour les patients atteints de CBNPC présentant la mutation KRASG12C et ayant reçu au moins un traitement systémique antérieur. Adagrasib a également reçu le statut Breakthrough Therapy Designation de la FDA pour la même indication. La société a un essai confirmatoire de phase 3 en cours, KRYSTAL-12, qui évalue l'adagrasib par rapport au docetaxel chez des patients ayant déjà été traités pour un NSCLC métastatique présentant une mutation KRASG12C.
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