La Food and Drug Administration américaine a donné lundi son approbation complète au vaccin COVID-19 de Moderna Inc pour les personnes âgées de 18 ans et plus, ce qui en fait le deuxième vaccin entièrement approuvé pour le virus.

Le vaccin Moderna est autorisé pour une utilisation d'urgence aux États-Unis depuis décembre 2020, et sera désormais vendu sous le nom de marque Spikevax. Le vaccin COVID-19 de Pfizer et BioNTech, qui utilise une technologie similaire, a reçu une autorisation complète aux États-Unis l'année dernière pour les personnes âgées de 16 ans et plus après avoir également obtenu une première autorisation d'urgence.

Près de 75 millions de personnes ont déjà reçu le vaccin à deux doses de Moderna aux États-Unis, selon les données des Centres américains de contrôle et de prévention des maladies.

"Le public peut être assuré que Spikevax répond aux normes élevées de la FDA en matière de sécurité, d'efficacité et de qualité de fabrication exigées pour tout vaccin dont l'utilisation est autorisée aux États-Unis", a déclaré le Dr Janet Woodcock, commissaire par intérim de la FDA, dans un communiqué.

Le vaccin de Moderna est autorisé à être utilisé dans plus de 70 pays, dont le Canada et l'Union européenne.

En juin 2021, la société a demandé que son vaccin soit autorisé pour une utilisation chez les jeunes de 12 à 17 ans, mais la FDA n'a pas encore répondu.

Les vaccins Moderna et Pfizer/BioNTech ont tous deux été liés à de rares cas d'inflammation cardiaque appelée myocardite, en particulier chez les jeunes hommes.

Certaines études ont suggéré, à l'adresse https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/moderna-covid-19-shot-more-likely-cause-heart-inflammation-than-pfizers-study-2021-12-17, que le vaccin Moderna est plus susceptible de provoquer cet effet secondaire que le vaccin Pfizer/BioNTech.

En octobre, Moderna a déclaré que la FDA évaluait le risque de myocardite après la vaccination et que cet examen retardait l'autorisation de son vaccin chez les adolescents.