Nang Kuang Pharmaceutical Co., Ltd. a annoncé l'obtention du rapport préliminaire de l'étude clinique de l'essai de phase I de l'application ND-340 sur l'analgésie post-opératoire. Nom ou code du nouveau médicament : ND-340 suspension injectable à libération prolongée pour l'analgésie postopératoire. Indication : Analgésie post-opératoire.

Stades de développement prévus : L'étude clinique de phase I s'est achevée et a donné des résultats qui ont permis d'élaborer le contenu et la conception de l'étude clinique de phase II. Stade de développement actuel : Soumission de la demande/approbation/désapprobation/chaque essai clinique (y compris l'analyse intermédiaire) : Objectifs : Évaluations pharmacocinétiques des effets secondaires, changement de concertation sanguine de l'IPA chez les sujets auxquels on a administré la suspension injectable à libération prolongée ND-340 pour l'analgésie postopératoire. Phase de développement : Phase I. Indication : Analgésie post-opératoire.

Nom du produit : ND-340 suspension injectable à libération prolongée pour les douleurs postopératoires. Critères d'évaluation : Évaluer la sécurité du ND-340 dans le corps humain et la pharmacocinétique du changement de concertation sanguine de l'IPA afin de s'assurer de la tolérance et de la dose maximale. Nombre de participants à cette étude : 24 participants.

Résultats : Dans cette étude, la sécurité et la pharmacocinétique du ND-340 répondent aux attentes et soutiennent ainsi l'ajout d'un nombre de participants à l'étude clinique de phase II. Les investisseurs doivent être conscients que les résultats des tests de l'étude clinique de phase I ne contribuent pas suffisamment au succès de la mise sur le marché du ND-340.