NanoViricides, Inc. annonce que le spectre d'activité antivirale ultra-large du NV-387 inclut une activité contre la famille des orthopoxvirus (variole/Mpox), avec des modes d'acquisition de l'infection par inhalation et par abrasion de la peau (sexuelle). L'infection de souris par le virus Ectromelia est un modèle d'infection par la variole chez l'homme et sert également de substitut à l'infection par le MPox chez l'homme. Ces trois virus appartiennent à la famille des orthopoxvirus.

NanoViricides rapporte que dans un modèle animal létal d'infection pulmonaire par le virus Ectromelia, l'administration orale du NV-387 a conduit à une augmentation de la durée de vie des souris comparable au traitement oral par le tecovirimat (TPOXX), le médicament approuvé contre la variole. Cette étude d'infection pulmonaire corrobore les résultats de l'étude d'infection intradigitale du coussinet plantaire précédemment rapportée, à savoir que : (i) le NV-387 a une activité antivirale comparable à celle du tecovirimat, et (ii) le NV-387 associé au tecovirimat a une activité antivirale beaucoup plus forte que l'un ou l'autre médicament seul. La société a terminé une étude de létalité chez l'animal dans laquelle les animaux ont été infectés par le virus de l'ectromélie directement dans les poumons.

Dans cette étude, la société a constaté que les animaux traités par le NV-387 seul ont survécu 15 jours, les animaux traités par le tecovirimat seul ont survécu 16 jours, et les animaux traités par le NV-387 plus le tecovirimat ont survécu 19 jours, alors que les animaux traités par le véhicule sont morts au bout de 8 jours. L'écovirimat a une faible barrière d'échappement ; une seule mutation dans une protéine peut permettre au virus d'échapper à ce médicament, ce qui ajoute à l'importance du développement d'un nouveau médicament contre la variole. Par conséquent, la société pense que le NV-387 est un candidat clinique viable à développer seul pour le traitement des infections par les virus de la variole dans le cadre de la " Règle de l'animal " de la FDA américaine.

De plus, la société pense que l'association du NV-387 et du tecovirimat pourrait réduire le potentiel d'une génération résistante au tecovirimat. La société ne peut pas prévoir de date exacte pour le dépôt d'une IND pour l'un de ses médicaments car elle dépend d'un certain nombre de collaborateurs et de consultants externes. Le NV-387 a terminé avec succès un essai clinique de phase 1a/1b au cours duquel aucun événement indésirable n'a été signalé, ce qui indique une excellente sécurité.

Karveer Meditech Pvt. Ltd, licencié et collaborateur en Inde, a sponsorisé le médicament pour cet essai clinique. La société développe également des médicaments contre un certain nombre de maladies virales, notamment l'herpès buccal et génital, les maladies virales de l'œil, y compris l'EKC et la kératite herpétique, la grippe porcine H1N1, la grippe aviaire H5N1, la grippe saisonnière, le VIH, l'hépatite C, la rage, la dengue et le virus Ebola, entre autres.

La plateforme technologique et les programmes de NanoViricides sont basés sur la technologie de nanomédecine TheraCour® ? de TheraCour, dont TheraCour détient une licence d'AllExcel. Comme pour tout effort de développement de médicaments par une société, il n'y a aucune garantie à ce jour que l'un des candidats pharmaceutiques de la Société montre une efficacité et une sécurité suffisantes pour un développement clinique chez l'homme.

En outre, rien ne garantit à ce jour que les résultats obtenus en laboratoire contre le coronavirus conduiront à des essais cliniques réussis ou à un produit pharmaceutique réussi. Le présent communiqué de presse contient des déclarations prospectives qui reflètent les attentes actuelles de la société concernant des événements futurs. Les événements réels peuvent différer matériellement et substantiellement de ceux projetés ici et dépendent d'un certain nombre de facteurs.

Bien qu'il ne soit pas possible de prédire ou d'identifier tous ces facteurs, ils peuvent inclure les éléments suivants : la démonstration et la preuve de principe dans les essais précliniques qu'un nanoviricide est sûr et efficace ; le développement réussi des produits candidats ; la capacité à demander et à obtenir des approbations réglementaires, y compris en ce qui concerne les indications ; la commercialisation réussie des produits candidats ; et l'acceptation des produits par le marché.