Neovasc Inc. a annoncé la publication d'une série de cas dans la revue Cardiovascular Revascularization Medicine décrivant des utilisations réussies du réducteur Neovasc (Reducer) dans le cadre d'un protocole d'utilisation compassionnelle aux États-Unis. Les patients ont été traités sous la direction de Ryan Gindi, M.D., et les procédures ont été réalisées par Gerald Koenig, M.D., Ph.D., tous deux de la division de cardiologie de l'hôpital Henry Ford de Détroit. Suite au début de l'essai COSIRA-II aux États-Unis, les patients admissibles peuvent maintenant être traités dans le cadre d'un essai clinique pour le dispositif. Le premier patient traité avec le Reducer est un homme de 59 ans, diabétique, souffrant d'une grave maladie coronarienne et d'un angor réfractaire débilitant. Le patient a subi de multiples procédures de pose d'endoprothèses, une radiothérapie pour traiter les endoprothèses bloquées et une médication importante pour traiter ses douleurs thoraciques. Malgré tous les efforts déployés pour soulager ses symptômes angineux, il avait un mode de vie très limité en raison de ses douleurs thoraciques. Après l'implantation du dispositif Reducer, le patient est devenu largement asymptomatique et n'a pas eu besoin d'un autre traitement interventionnel. Il a décrit avoir marché plusieurs kilomètres autour de Washington, D.C. sans angine. Le deuxième patient est un autre homme de 59 ans ayant de lourds antécédents de maladie coronarienne, qui a déjà subi plusieurs crises cardiaques, un pontage coronarien et plusieurs procédures de pose de stents pour contrôler ses symptômes. En dépit de tous les efforts déployés et d'une médication importante, il est resté gravement limité par son angine de poitrine, et a été traité par la suite avec le dispositif Reducer. Un an après l'intervention, il a décrit être capable de faire du vélo sur 35 miles en terrain vallonné sans angine. COSIRA-II est un essai clinique conçu pour évaluer la sécurité et l'efficacité du dispositif Reducer dans le traitement des patients souffrant d'angine réfractaire. L'essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo recrutera environ 380 patients aux États-Unis et au Canada dans 50 sites d'investigation. Le critère d'évaluation principal de l'essai est le changement du temps de tolérance à l'effort mesuré à six mois par un test sur tapis roulant.