Nevro Corp. a annoncé la réception de l'approbation de la FDA pour l'étiquetage étendu de son système de stimulation de la moelle épinière (SCS) Senza® pour le traitement des douleurs dorsales réfractaires non chirurgicales (NSRBP). Cette approbation est spécifique à la thérapie à 10 kHz exclusive de Nevro et différencie le système Senza de Nevro comme étant le seul système de SCS avec un étiquetage spécifique pour traiter les patients atteints de NSRBP. Les résultats à 12 mois de l'essai clinique randomisé SENZA-NSRBP ont été récemment présentés lors de la 25e réunion annuelle de la North American Neuromodulation Society (NANS) le 15 janvier 2022.¹ Les participants à l'étude SENZA-NSRBP recevant la thérapie à 10 kHz ont montré de profondes améliorations dans le soulagement de la douleur, la fonction, la qualité de vie, la conscience d'un changement positif et la réduction de l'utilisation quotidienne d'opioïdes par rapport à la gestion médicale conventionnelle (CMM) 12 mois après l'implantation. Les résultats incluent également des améliorations comparables pour les patients qui sont passés de la CMM à 10 kHz après six mois. Ces données seront utilisées pour soutenir la pénétration continue du marché et les initiatives d'accès au marché afin d'étendre la couverture de cette procédure par les payeurs. La société prévoit de publier ces résultats à 12 mois, y compris les données sur les patients qui sont passés à 10 kHz après six mois, dans une revue à comité de lecture. Les participants à l'étude continueront à être suivis jusqu'à 24 mois.