Zurich (awp) - Le laboratoire Newron entend débuter une étude clinique sur l'Evenamide chez des patients souffrant de schizophrénie. L'étude a été décidée en accord avec les autorités américaines du médicament (FDA) et a pour objectif de répondre à ses interrogations sur de potentiels risques au niveau du profil de sécurité, a précisé jeudi l'entreprise.

L'Evenamide est potentiellement le premier traitement d'appoint pour les patients présentant des symptômes de schizophrénie.

En mai 2019, la FDA a exigé du laboratoire de réaliser des études supplémentaires à court terme chez les rats et les humains. Elle se préoccupait alors du profil de sécurité de la substance après les conclusions d'une étude sur le rat et des atteintes au système nerveux central (SNC) suivant une administration à haute dose chez les chiens.

Après une rencontre en août avec Newron, la FDA a approuvé le déroulé proposé par Newron, qui prévoit d'entamer une première étude sur quatre semaines chez les patients atteints de schizophrénie. Les patients doivent être recrutés dans les prochains jours.

Les premiers résultats des études complémentaires chez le rat et l'humain sont prévus pour le troisième trimestre 2020. Si le succès est au rendez-vous, le laboratoire pourra entamer son programme de phase III pour l'Evenamide, qui cible les patients atteints de schizophrénie qui font face à une aggravation des symptômes de psychose sous antipsychotiques atypiques et chez les patients résistants au traitement par la clozapine, détaille le communiqué.

La société biopharmaceutique se concentre sur le développement de thérapies nouvelles pour les patients atteints de maladies du système nerveux central et périphérique.

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