Nova Mentis Life Science Corp. a annoncé qu'elle avait terminé la production de capsules microdoses de psilocybine en collaboration avec le Toronto Institute of Pharmaceutical Technology (TIPT®). Le TIPT et NOVA ont récemment terminé la fabrication d'une quantité technique des capsules de microdose de psilocybine qui a été utilisée pour confirmer les spécifications du produit pour la capsule.

La production du premier lot de stabilité a suivi et les capsules subissent actuellement des tests de libération cette semaine afin de générer les données requises pour une demande d'essai clinique. NOVA se prépare actuellement à soumettre une demande d'essai clinique à Santé Canada pour une étude de phase 2A évaluant le traitement par microdose de psilocybine pour le syndrome du X fragile (SXF), la principale cause génétique des troubles du spectre autistique (TSA). Les récents résultats de recherche de NOVA ont montré qu'une formulation à très faible microdose du médicament à base de psilocybine de la société (NM-1001) modulait de manière significative les défauts comportementaux et cognitifs dans un modèle génétique du SXF.

NOVA est la première société de biotechnologie à obtenir la désignation de médicament orphelin à la fois aux États-Unis et dans l'Union européenne pour l'utilisation de la psilocybine dans le traitement du SXF. De plus, NOVA a fabriqué une grande quantité de psilocybine pure à >98% pour les études cliniques et la commercialisation après l'approbation du médicament.