Zurich (awp) - Le groupe pharmaceutique Novartis a obtenu de l'Agence américaine des médicaments (FDA) le statut d'examen prioritaire pour l'application de PKC412 (midostaurin) destiné à traiter la leucémie aiguë myéloïde (LAM) chez les adultes atteints d'une mutation du récepteur de tyrosine kinase (FLT3) ou mastocytose systémique (MS).

"Il s'agit de deux maladies rares pour lesquelles il n'existe que peu de traitements", a déclaré Bruno Strigini, directeur général du département de l'oncologie de Novartis. L'obtention de ce statut spécifique de la FDA réduit la durée d'examen du médicament à six mois au maximum, a indiqué le groupe lundi dans un communiqué.

A l'extérieur des Etats-Unis, l'enregistrement de PKC412 pour ces deux indications a déjà été accepté par l'Agence européenne des médicaments (EMA).

Par ailleurs, les données d'études actuelles ont permis de prouver l'efficacité à long terme d'un autre médicament, le Cosentyx, dans le traitement de l'arthrite psoriasique. Les données les plus récentes ont démontré l'amélioration des symptômes chez 80% des patients traités en l'espace de trois ans, précise le communiqué.

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