Zurich (awp) - Novartis a annoncé jeudi avoir reçu l'homologation de la Commission Européenne pour son médicament Revolade (eltrombopag) pour le traitement d'enfants âgés d'un an et plus souffrant de thrombocytopénie immune chronique (ITP).

Ce médicament pourra être administré sous forme de comprimé ou de sirop. L'Union Européenne avait déjà accordé en 2010 l'autorisation pour ce produit dans le cas de traitement d'adultes, a indiqué le groupe pharmaceutique dans un communiqué.

L'ITP est une maladie résultant dans une réduction anormale du nombre de plaquettes sanguines et qui provoque des hémorragies sous-cutanées, des membranes muqueuses (notamment dans la bouche) ou d'autre parties du corps. Elle touche environ cinq enfants sur 100'000.

Cette autorisation découle des résultats d'une étude de phase III, précise le communiqué.

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