Novavax : attendu en baisse faute d'approbation de la FDA pour son vaccin anti-Covid 19 actualisé
Le 12 septembre 2023 à 14:54
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Novavax est attendue en baisse en pré-marché à Wall Street alors que son vaccin anti-Covid 19 actualisé n’a pas (encore) été approuvé par la FDA , l’autorité de santé américaine, contrairement à ceux de Pfizer ou Moderna. « Novavax répond actuellement aux demandes de la FDA afin de faciliter l'examen final, et le calendrier est en fin de compte à la discrétion de la FDA » affirme la biotech dans un communiqué publié hier. "Novavax est prêt à commercialiser cet automne son vaccin COVID non-mRNA actualisé à base de protéines", a déclaré John C. Jacobs, président et directeur général de Novavax.
"Nous travaillons en étroite collaboration avec la FDA sur l'examen de notre demande d'autorisation d'utilisation d'urgence", ajoute le dirigeant.
Novavax, Inc. est une société de biotechnologie qui découvre, développe et commercialise des vaccins pour prévenir les maladies infectieuses graves. La société propose une plateforme vaccinale différenciée qui combine une approche basée sur les protéines recombinantes, une technologie avancée de nanoparticules et son adjuvant breveté Matrix-M afin d'améliorer la réponse immunitaire. Elle a un programme commercial, pour des vaccins contre le COVID-19, qui comprend le vaccin prototype Nuvaxovid contre le COVID-19 (NVX-CoV2373 ou vaccin prototype) et le vaccin actualisé Nuvaxovid contre le COVID-19 (NVX-CoV2601 ou vaccin actualisé) (collectivement, le vaccin COVID-19). La société poursuit le développement d'autres candidats vaccins, y compris son candidat vaccin COVID19-grippe combinée (CIC) et d'autres candidats vaccins. Le vaccin COVID-19 et ses autres candidats vaccins intègrent l'adjuvant Matrix-M, propriété de la société, afin d'améliorer la réponse immunitaire, de stimuler des niveaux plus élevés d'anticorps fonctionnels et d'induire une réponse immunitaire cellulaire.