Novocure a annoncé la présentation des données cliniques de l'essai de phase 3 METIS, qui étudie l'utilisation de la thérapie TTFields (Tumor Treating Fields) dans le traitement des métastases cérébrales du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC). Ces données seront présentées lors de la réunion annuelle de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) qui se tiendra à Chicago en 2024. L'essai METIS a porté sur 298 patients adultes atteints de 1 à 10 métastases cérébrales d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC), qui ont été randomisés après une radiochirurgie stéréotaxique (SRS) pour recevoir soit un traitement par TTFields et les meilleurs soins de soutien (BSC) (n=149), soit les meilleurs soins de soutien seuls (BSC) (n=149).

L'étude METIS a atteint son objectif principal, démontrant une amélioration statistiquement significative du délai de progression intracrânienne. Les patients traités par TTFields et BSC ont présenté un temps médian avant progression intracrânienne de 21,9 mois contre 11,3 mois pour les patients traités par BSC seul (hazard ratio=0,67 ; P=0,016). La durée médiane du traitement par TTFields était de 16 semaines et le taux d'utilisation médian de 67%.

Les données démographiques et les caractéristiques de base des patients étaient bien équilibrées entre les deux groupes. Les patients traités par TTFields ont bénéficié d'une meilleure survie sans détérioration de la qualité de vie, le délai médian de survie sans détérioration de la qualité de vie n'ayant pas été atteint dans la cohorte traitée par TTFields, contre 7,7 mois dans le groupe témoin (P=0,038). Une tendance positive a été observée chez les patients traités par TTFields dans la majorité des échelles et des éléments évalués par le QLQ C30 de l'EORTC et le questionnaire BN20 destiné aux patients. Il n'y a pas eu de preuve d'une aggravation du fonctionnement cognitif dans le groupe traité par TTFields par rapport au groupe témoin.

Conformément aux essais cliniques antérieurs, le traitement par TTFields a été bien toléré, sans toxicité systémique supplémentaire. Les analyses préliminaires des principaux critères d'évaluation secondaires n'ont pas démontré de signification statistique. La survie globale médiane des patients randomisés pour recevoir la thérapie TTFields et la BSC était de 11,3 mois, contre 10,6 mois pour les patients traités avec la BSC seule.

L'analyse complète des critères d'évaluation secondaires est en cours.