Nuheara Limited a fait le point sur son essai clinique et sur le processus de soumission à la FDA de la demande 510(K)1 pour l'entrée prochaine de la société sur le marché américain des prothèses auditives, conformément à ses plans d'expansion dans les dispositifs médicaux mondiaux. L'essai clinique parrainé par Nuheara, mené par National Acoustics Laboratory (NAL), est terminé et toutes les données des participants ont été recueillies. NAL devrait publier le rapport final de l'essai clinique d'ici la fin du mois de janvier 2022. Il s'agit d'une étape importante sur la voie de la soumission du dossier 510(K) à la FDA américaine et de l'autorisation réglementaire.