OBiO lance l'installation de production GMP Intelli-M afin d'accélérer les thérapies innovantes et avancées pour les patients qui en ont besoin
Le 27 septembre 2023 à 15:00
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En août, OBiO Technology a dévoilé à Shanghai, en Chine, le lancement officiel de son installation de production BPF ultramoderne, baptisée OBiO Intelli-M. L'ouverture de cette nouvelle base à Shanghai renforcera les capacités de production et de service d'OBiO en Chine et aux États-Unis, depuis la preuve de concept et la déclaration IND jusqu'à l'application de nouveaux médicaments et la fabrication commerciale. Dans une démarche continue de percée et d'innovation, OBiO a géré avec succès plus de 170 projets CDMO de thérapie génique et cellulaire, contribuant de manière substantielle à l'approbation de 25 demandes IND globales dans diverses régions, dont 8 approbations de la part de la FDA américaine. OBiO a eu le privilège de collaborer avec plus de 110 clients internationaux estimés. Entre-temps, cette installation construite à cet effet, d'une superficie de plus de 828 000 pieds carrés et équipée de 29 lignes de production, a officiellement commencé à fonctionner. Il permettra de maintenir et d'offrir des services complets à des clients du monde entier, en répondant efficacement à la demande croissante de solutions CDMO pour la thérapie génique et en accélérant le rythme de l'innovation pharmaceutique à l'échelle mondiale. Intelli-M est opérationnel pour la fabrication de produits de thérapie génique de phase III pour ses clients. Avec l'ajout de cette installation de fabrication clinique à la fine pointe de la technologie et conforme aux BPF, et l'expertise spécialisée d'OBiO dans les vecteurs viraux (tels que AAV et LVV, les vecteurs les plus couramment utilisés), les virus oncolytiques, les plasmides et l'ARNm, OBiO est en mesure d'améliorer ses activités dans le domaine de la thérapie génique et d'offrir des solutions intégrées de bout en bout à ses clients mondiaux. Le site d'Intelli-M est équipé d'une gamme de bioréacteurs à usage unique de 50 à 2000 litres et d'un traitement en aval fermé, ce qui permet d'adapter les échelles aux besoins des clients. En s'appuyant sur des technologies de pointe et propriétaires, cette installation élargit les capacités de développement de processus et de fabrication BPF d'OBIO. Équipé d'un système d'alimentation robotisé intelligent, d'un système de remplissage automatisé, d'un système de stockage d'azote liquide entièrement automatisé, d'un système de gestion des puces pour l'automatisation des salles blanches, de systèmes de signature électronique accessibles à distance et d'une visibilité sur l'ensemble du cycle de vie du projet, OBiO est sur la bonne voie pour améliorer l'efficacité opérationnelle et réduire les délais de livraison, devenant ainsi un CDMO mondial de premier plan pour accélérer la mise à disposition des produits aux patients par ses clients.
OBio Technology Shanghai Corp Ltd est une société basée en Chine qui se consacre principalement à la recherche, au développement et à la production de virus recombinants pour la thérapie génique. La société fournit principalement des services d'organisation de recherche sous contrat (CRO), tels que le développement de vecteurs de thérapie génique et la recherche sur la fonction des gènes pour la recherche fondamentale en thérapie génique, ainsi que des services d'organisation de recherche sous contrat et de production de développement (CDMO), tels que la recherche pharmaceutique et la production d'échantillons cliniques pour la recherche et le développement de médicaments géniques. L'entreprise exerce principalement ses activités sur les marchés européen et américain, ainsi que sur le marché national.