Ocugen, Inc. annonce que l'étude sur la dose de rappel de COVAXIN (BBV152) démontre des réponses immunitaires robustes et une sécurité à long terme.
Le 09 janvier 2022 à 00:27
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Ocugen, Inc. a annoncé que son partenaire, Bharat Biotech, a publié sur le serveur de préimpression medRxiv les résultats positifs d'une analyse de phase 2 du candidat vaccin, COVAXIN (BBV152), chez des participants âgés de 12 à 64 ans, recevant une dose de rappel six mois après une seconde dose. L'analyse a révélé que les participants ayant reçu une dose de rappel ont vu une augmentation significative des titres de neutralisation, un indicateur important de l'efficacité du vaccin. Des données supplémentaires issues de l'analyse ont révélé que plus de 75 % de tous les participants présentaient une réponse d'anticorps neutralisants détectable six mois après leur deuxième dose de COVAXIN. Après avoir reçu le rappel, les participants ont également constaté une augmentation des titres d'anticorps (au 28e jour) qui étaient plus élevés que ceux obtenus après la série primaire de deux doses. Les TGM des anticorps neutralisants de type sauvage (PRNT50) un mois après une dose de rappel contre les variants Alpha, Beta, Delta et Delta plus ont été multipliés par 10-9, 161-0, 264-7 et 174-2 par rapport aux valeurs de base six mois après la deuxième dose, respectivement. COVAXIN (BBV152) est un produit vaccinal candidat expérimental aux Etats-Unis. Il a été développé par Bharat Biotech en collaboration avec le Conseil indien de la recherche médicale (ICMR) - Institut national de virologie (NIV). COVAXIN (BBV152) est un vaccin hautement purifié et inactivé qui est fabriqué à l'aide d'une plateforme de fabrication de cellules vero. Avec plus de 180 millions de doses administrées à des adultes en dehors des Etats-Unis, COVAXIN (BBV152) est actuellement autorisé en cas d'urgence dans 17 pays, et des demandes d'autorisation d'urgence sont en cours dans plus de 60 autres pays. L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a récemment ajouté COVAXIN (BBV152) à sa liste de vaccins autorisés en cas d'urgence. En outre, pas moins de 110 pays ont accepté la reconnaissance mutuelle des certificats de vaccination Covid-19 avec l'Inde, qui incluent la vaccination avec COVAXIN (BBV152). Le nom commercial, COVAXIN, n'a pas été évalué par la FDA.
Ocugen, Inc. est une société biopharmaceutique. La société se concentre sur la découverte, le développement et la commercialisation de thérapies géniques et cellulaires, de produits biologiques et de vaccins qui améliorent la santé des patients dans le monde entier. Son portefeuille technologique comprend une plateforme de thérapie génique modificatrice, une plateforme de thérapie cellulaire de médecine régénérative et des thérapies biologiques pour les maladies de la rétine. La société développe sa plateforme de thérapie génique modificatrice, qui comprend OCU400, OCU410 et OCU410ST, pour le traitement de plusieurs maladies héréditaires de la rétine, notamment la rétinite pigmentaire, l'amaurose congénitale de Leber, la maladie de Stargardt et des maladies multifactorielles telles que la dégénérescence maculaire sèche liée à l'âge (dAMD) et l'atrophie géographique (GA). Elle développe une plateforme de vaccins muqueux par inhalation basée sur un nouveau vecteur ChAd, qui comprend OCU500, un vaccin COVID-19 ; OCU510, un vaccin quadrivalent contre la grippe saisonnière ; et OCU520, un vaccin quadrivalent combiné contre la grippe saisonnière et le COVID-19.