AffaMed Therapeutics a annoncé les résultats positifs de l'étude en conditions réelles menée dans la zone pilote de Boao Lecheng à Hainan, en Chine, afin d'évaluer la sécurité et l'efficacité de DEXTENZA® ? (insert ophtalmique de 0,4 mg de dexaméthasone) pour le traitement de l'inflammation et de la douleur oculaires après une opération de la cataracte. L'essai a atteint son objectif principal, Dextenza démontrant une réduction significative de l'inflammation oculaire mesurée par l'absence de cellules de la chambre antérieure (c'est-à-dire un score de " 0 ") dans l'œil étudié au jour 14 après la chirurgie de la cataracte ; l'essai a également atteint son objectif secondaire, démontrant une réduction significative de la douleur ophtalmique au jour 8 ; Dextenza a été bien toléré et a présenté un profil de sécurité favorable conforme à tous les essais antérieurs.

En octobre 2020, AffaMed Therapeutics a conclu un accord de licence avec Ocular Therapeutix, Inc. pour le développement et la commercialisation de DEXTENZA en Grande Chine, en Corée du Sud et sur certains marchés de l'ASEAN. DEXTENZA est approuvé aux États-Unis et à MacauSAR pour le traitement de la chirurgie ophtalmique et des démangeaisons oculaires associées à la conjonctivite allergique. AffaMed développe DEXTENZA pour en faire le premier insert intracanaliculaire à libération prolongée en Chine, délivrant une dose de dexaméthasone sans conservateur pendant 30 jours en une seule administration.

Ce produit offre aux patients des avantages et une commodité considérables par rapport à la norme de soins actuelle qui exige l'administration quotidienne de plusieurs gouttes oculaires.