OKYO Pharma Limited a annoncé qu'elle publiera le 22 mars 2024 de nouvelles données complètes sur l'efficacité de l'essai de phase 2 du médicament OK-101 dans le traitement de la sécheresse oculaire. La société organisera également un événement avec des leaders d'opinion clés (KOL) pour discuter des résultats en profondeur. Lors d'une précédente lecture des données préliminaires, OK-101 a montré des effets médicamenteux statistiquement significatifs sur les critères d'efficacité reconnus par la FDA dès la première visite 15 jours après l'administration du médicament.

En outre, des améliorations statistiquement significatives ont été observées à la fois dans un " signe " (coloration conjonctivale totale) et deux " symptômes " (brûlure/ picotement et vision floue), qui sont des critères d'évaluation reconnus par la FDA pour la maladie de l'œil sec. La conférence téléphonique destinée aux KOL sera animée par d'éminents experts dans le domaine de la sécheresse oculaire. Les intervenants donneront un aperçu de la signification clinique des résultats de la phase 2 de l'étude OK-101 et discuteront des implications potentielles pour les soins aux patients et les futurs efforts de recherche sur la sécheresse oculaire.

L'essai de phase 2, randomisé, contrôlé par placebo et à double insu, a été mené dans six sites aux États-Unis auprès de 240 sujets atteints de sécheresse oculaire et traités deux fois par jour (BID). Les patients ont été répartis au hasard en trois cohortes, l'une d'entre elles ayant reçu 0,05 % d'OK-101 (n = 81), la deuxième 0,1 % d'OK-101 (n < 80) et la troisième le véhicule (n = 79). La durée du traitement d'un patient était de 14 semaines, y compris une période de rodage de 2 semaines sous placebo, afin d'exclure de l'étude les personnes ayant répondu au placebo, suivie de 12 semaines dans la partie randomisée de l'étude.