OSE Immuno : feu vert de la FDA pour Veloxis Pharmaceuticals
Le 31 janvier 2022 à 18:12
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OSE Immunotherapeutics annonce que la Food & Drug Administration (FDA) des Etats-Unis a accepté la demande d'Investigational New Drug (IND) formulée par Veloxis Pharmaceuticals pour un essai clinique portant sur le VEL-101/FR104.
Cette étape importante a été obtenue par Veloxis Pharmaceuticals dans le cadre de l'accord de licence mondiale signé en avril 2021 selon lequel OSE Immunotherapeutics a octroyé à Veloxis Pharmaceuticals les droits mondiaux pour développer, fabriquer et enregistrer FR104, un fragment d'anticorps monoclonal antagoniste de CD28, dans toutes les indications de transplantation.
Selon cet accord, l'acceptation de la demande d'IND aux Etats-Unis déclenche le versement d'un paiement d'étape de 5 millions d'euros de Veloxis Pharmaceuticals à OSE Immunotherapeutics.
En parallèle, OSE Immunotherapeutics conserve tous les droits pour développer FR104 dans les maladies auto-immunes.
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OSE Immunotherapeutics est une société de biotechnologie qui développe des produits first-in-class en immunooncologie (IO) et immuno-inflammation (I&I). Son portefeuille clinique first-in-class comprend :
- Tedopi® (vaccin contre le cancer du poumon)) : résultats positifs de l'essai de Phase 3 dans le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC). D'autres essais de phase 2 en combinaison sont en cours dans des tumeurs solides ;
-OSE-279 (anti-PD1) : Premiers résultats positifs de l'étude de Phase 1/2 dans les tumeurs solides ;
-OSE-127 - Lusvertikimab (anticorps monoclonal humanisé antagoniste du récepteur IL-7) : Phase 2 dans la rectocolite hémorragique. Des travaux de recherche préclinique en cours dans les leucémies;
-FR104/VEL-101 (anticorps monoclonal anti-CD28) : développé en partenariat avec Veloxis dans la transplantation ; Phase 1/2 dans la transplantation rénale (sous la promotion du Centre Hospitalier Universitaire de Nantes) ;
-BI 765063 et BI 770371 (anticorps monoclonaux anti-SIRP? sur l'axe SIRP?/CD-47) : développés en partenariat avec Boehringer Ingelheim dans les tumeurs solides avancées ;
-OSE-230 (anticorps monoclonal agoniste de ChemR23) développé en partenariat avec AbbVie dans l'inflammation chronique.
OSE Immunotherapeutics vise à créer une valeur significative à travers ses trois plateformes de recherche brevetées :
- Plateforme Anticorps monoclonaux pro-résolutifs qui vise à améliorer la résolution de l'inflammation en I&I ;
- Plateforme Points de contrôle myéloïdes qui vise à optimiser le potentiel thérapeutique des cellules myéloïdes en IO ;
- Plateforme Cytokines dédiée à l'optimisation de la Cis-délivrance de cytokines en IO et I&I.
OSE IMMUNOTHERAPEUTICS 
