OSE Immuno : poursuite de l'essai Tadopi recommandée.
Le 25 janvier 2017 à 14:29
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OSE Immunotherapeutics annonce que le Comité indépendant d'experts scientifiques (IDMC) a unanimement recommandé de poursuivre l'essai international d'enregistrement de la Phase 3 Tedopi, Atalante 1, et n'a pas demandé de modification.
Atalante 1 a pour objectif d'évaluer les bénéfices du produit par rapport à ceux des standards thérapeutiques actuels de chimiothérapie chez des patients atteints d'un cancer du poumon 'non à petites cellules' (NSCLC) en stade IIIB (localement avancé) ou IV (métastatique).
Au vu des récents résultats positifs démontrés avec les checkpoints inhibiteurs en 1ère ligne de traitement, le comité de pilotage de l'essai et l'IDMC ont approuvé l'inclusion des patients en échec de traitement qui ont reçu des checkpoints inhibiteurs, en 1ère, ou en 2ème ligne.
Cet essai d'enregistrement prévoit d'inclure 500 patients et ses résultats sont attendus fin 2018. La prochaine revue de l'IDMC est au deuxième trimestre 2017.
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OSE Immunotherapeutics est une société de biotechnologie qui développe des produits first-in-class en immunooncologie (IO) et immuno-inflammation (I&I). Son portefeuille clinique first-in-class comprend :
- Tedopi® (vaccin contre le cancer du poumon)) : résultats positifs de l'essai de Phase 3 dans le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC). D'autres essais de phase 2 en combinaison sont en cours dans des tumeurs solides ;
-OSE-279 (anti-PD1) : Premiers résultats positifs de l'étude de Phase 1/2 dans les tumeurs solides ;
-OSE-127 - Lusvertikimab (anticorps monoclonal humanisé antagoniste du récepteur IL-7) : Phase 2 dans la rectocolite hémorragique. Des travaux de recherche préclinique en cours dans les leucémies;
-FR104/VEL-101 (anticorps monoclonal anti-CD28) : développé en partenariat avec Veloxis dans la transplantation ; Phase 1/2 dans la transplantation rénale (sous la promotion du Centre Hospitalier Universitaire de Nantes) ;
-BI 765063 et BI 770371 (anticorps monoclonaux anti-SIRP? sur l'axe SIRP?/CD-47) : développés en partenariat avec Boehringer Ingelheim dans les tumeurs solides avancées ;
-OSE-230 (anticorps monoclonal agoniste de ChemR23) développé en partenariat avec AbbVie dans l'inflammation chronique.
OSE Immunotherapeutics vise à créer une valeur significative à travers ses trois plateformes de recherche brevetées :
- Plateforme Anticorps monoclonaux pro-résolutifs qui vise à améliorer la résolution de l'inflammation en I&I ;
- Plateforme Points de contrôle myéloïdes qui vise à optimiser le potentiel thérapeutique des cellules myéloïdes en IO ;
- Plateforme Cytokines dédiée à l'optimisation de la Cis-délivrance de cytokines en IO et I&I.