OSE Immunotherapeutics SA annonce l'acceptation de la demande américaine de nouveau médicament de recherche obtenue par Veloxis Pharmaceuticals, Inc. son partenaire en transplantation, pour l'antagoniste CD28 VEL-101/FR104
Le 31 janvier 2022 à 18:00
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OSE Immunotherapeutics a annoncé l'acceptation de la IND obtenue par Veloxis Pharmaceuticals Inc. auprès de la Food & Drug Administration pour un essai clinique avec le VEL-101/FR104, un fragment d'anticorps monoclonal antagoniste du CD28. Cet essai sera parrainé et mené par Veloxis Pharmaceuticals Inc. aux États-Unis. Cette étape importante a été franchie par Veloxis Pharmaceuticals Inc. dans le cadre de l'accord de licence mondial signé en avril 2021, en vertu duquel Veloxis Pharmaceuticals Inc. a obtenu d'OSE Immunotherapeutics les droits mondiaux de développement, de fabrication et de commercialisation du FR104, un fragment d'anticorps monoclonal antagoniste du CD28, pour toutes les indications de transplantation. Dans le cadre de cet accord, l'acceptation de la demande d'autorisation de mise sur le marché aux États-Unis a déclenché un paiement d'étape de 5 millions de Veloxis Pharmaceuticals Inc. à OSE Immunotherapeutics. En parallèle, OSE Immunotherapeutics conserve tous les droits sur le produit pour développer FR104 dans les maladies auto-immunes.
OSE Immunotherapeutics est une société de biotechnologie qui développe des produits first-in-class en immunooncologie (IO) et immuno-inflammation (I&I). Son portefeuille clinique first-in-class comprend :
- Tedopi® (vaccin contre le cancer du poumon)) : résultats positifs de l'essai de Phase 3 dans le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC). D'autres essais de phase 2 en combinaison sont en cours dans des tumeurs solides ;
-OSE-279 (anti-PD1) : Premiers résultats positifs de l'étude de Phase 1/2 dans les tumeurs solides ;
-OSE-127 - Lusvertikimab (anticorps monoclonal humanisé antagoniste du récepteur IL-7) : Phase 2 dans la rectocolite hémorragique. Des travaux de recherche préclinique en cours dans les leucémies;
-FR104/VEL-101 (anticorps monoclonal anti-CD28) : développé en partenariat avec Veloxis dans la transplantation ; Phase 1/2 dans la transplantation rénale (sous la promotion du Centre Hospitalier Universitaire de Nantes) ;
-BI 765063 et BI 770371 (anticorps monoclonaux anti-SIRP? sur l'axe SIRP?/CD-47) : développés en partenariat avec Boehringer Ingelheim dans les tumeurs solides avancées ;
-OSE-230 (anticorps monoclonal agoniste de ChemR23) développé en partenariat avec AbbVie dans l'inflammation chronique.
OSE Immunotherapeutics vise à créer une valeur significative à travers ses trois plateformes de recherche brevetées :
- Plateforme Anticorps monoclonaux pro-résolutifs qui vise à améliorer la résolution de l'inflammation en I&I ;
- Plateforme Points de contrôle myéloïdes qui vise à optimiser le potentiel thérapeutique des cellules myéloïdes en IO ;
- Plateforme Cytokines dédiée à l'optimisation de la Cis-délivrance de cytokines en IO et I&I.
OSE Immunotherapeutics SA annonce l'acceptation de la demande américaine de nouveau médicament de recherche obtenue par Veloxis Pharmaceuticals, Inc. son partenaire en transplantation, pour l'antagoniste CD28 VEL-101/FR104