OSE Immunotherapeutics SA a annoncé que l'Office japonais des brevets a émis un avis d'autorisation pour un nouveau brevet couvrant Tedopi, une combinaison de néoépitopes, pour une utilisation après l'échec d'un traitement par inhibiteur de point de contrôle immunitaire PD-1 ou PD-L1 chez les patients cancéreux HLA-A2 positifs. Ce brevet, qui renforcera encore le portefeuille mondial de propriété intellectuelle de Tedopis en immuno-oncologie, offrira au produit une nouvelle protection jusqu'en 2037. Ce nouveau brevet reconnaît l'innovation d'une composition multiépitope (tous les peptides inclus dans Tedopi) administrée après un inhibiteur de point de contrôle immunitaire (progression du cancer), en particulier en cas de résistance secondaire. En outre, il soutient l'orientation du développement clinique du produit et les résultats positifs de l'essai de phase 3 Atalante 1 de Tedopi chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) avancé présentant une résistance secondaire à l'inhibiteur de point de contrôle immunitaire PD-1/PD-L1, une population de patients difficile à traiter et dont les besoins médicaux non satisfaits sont importants. Sur la base des résultats positifs finalisés de l'étude Atalante 1, la société prépare des discussions avec les organismes de réglementation sur les voies optimales pour l'approbation potentielle de Tedopi chez les patients atteints de NSCLC présentant une résistance secondaire après un traitement par inhibiteur de point de contrôle immunitaire. L'essai clinique Atalante 1 a évalué le bénéfice de Tedopi dans une population de patients HLA-A2 positifs atteints de NSCLC au stade invasif IIIB ou métastatique IV, en traitement de 2ème ou 3ème ligne après échec d'un inhibiteur de checkpoint. Le traitement par Tedopi a été comparé aux traitements de chimiothérapie (CT) par docetaxel ou pemetrexed dans cette population de patients, avec la survie globale comme critère d'évaluation principal de l'essai. Tedopi a démontré un rapport bénéfice/risque favorable par rapport au traitement standard (SoC) docetaxel ou pemetrexed chez les patients atteints de NSCLC avancé HLA-A2 positif avec une résistance secondaire aux inhibiteurs de checkpoint immunitaire PD-1 ou PD-L1.