OSE Immunotherapeutics reçoit le premier avis d'autorisation d'un brevet pour l'utilisation de Tedopi après l'échec d'un traitement par un inhibiteur de point de contrôle immunitaire PD-1 ou PD-L1 chez des patients atteints de cancer HLA-A2 positif.
Le 25 janvier 2022 à 18:30
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OSE Immunotherapeutics SA a annoncé que l'Office japonais des brevets a émis un avis d'autorisation pour un nouveau brevet couvrant Tedopi, une combinaison de néoépitopes, pour une utilisation après l'échec d'un traitement par inhibiteur de point de contrôle immunitaire PD-1 ou PD-L1 chez les patients cancéreux HLA-A2 positifs. Ce brevet, qui renforcera encore le portefeuille mondial de propriété intellectuelle de Tedopis en immuno-oncologie, offrira au produit une nouvelle protection jusqu'en 2037. Ce nouveau brevet reconnaît l'innovation d'une composition multiépitope (tous les peptides inclus dans Tedopi) administrée après un inhibiteur de point de contrôle immunitaire (progression du cancer), en particulier en cas de résistance secondaire. En outre, il soutient l'orientation du développement clinique du produit et les résultats positifs de l'essai de phase 3 Atalante 1 de Tedopi chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) avancé présentant une résistance secondaire à l'inhibiteur de point de contrôle immunitaire PD-1/PD-L1, une population de patients difficile à traiter et dont les besoins médicaux non satisfaits sont importants. Sur la base des résultats positifs finalisés de l'étude Atalante 1, la société prépare des discussions avec les organismes de réglementation sur les voies optimales pour l'approbation potentielle de Tedopi chez les patients atteints de NSCLC présentant une résistance secondaire après un traitement par inhibiteur de point de contrôle immunitaire. L'essai clinique Atalante 1 a évalué le bénéfice de Tedopi dans une population de patients HLA-A2 positifs atteints de NSCLC au stade invasif IIIB ou métastatique IV, en traitement de 2ème ou 3ème ligne après échec d'un inhibiteur de checkpoint. Le traitement par Tedopi a été comparé aux traitements de chimiothérapie (CT) par docetaxel ou pemetrexed dans cette population de patients, avec la survie globale comme critère d'évaluation principal de l'essai. Tedopi a démontré un rapport bénéfice/risque favorable par rapport au traitement standard (SoC) docetaxel ou pemetrexed chez les patients atteints de NSCLC avancé HLA-A2 positif avec une résistance secondaire aux inhibiteurs de checkpoint immunitaire PD-1 ou PD-L1.
OSE Immunotherapeutics est une société de biotechnologie qui développe des produits first-in-class en immunooncologie (IO) et immuno-inflammation (I&I). Son portefeuille clinique first-in-class comprend :
- Tedopi® (vaccin contre le cancer du poumon)) : résultats positifs de l'essai de Phase 3 dans le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC). D'autres essais de phase 2 en combinaison sont en cours dans des tumeurs solides ;
-OSE-279 (anti-PD1) : Premiers résultats positifs de l'étude de Phase 1/2 dans les tumeurs solides ;
-OSE-127 - Lusvertikimab (anticorps monoclonal humanisé antagoniste du récepteur IL-7) : Phase 2 dans la rectocolite hémorragique. Des travaux de recherche préclinique en cours dans les leucémies;
-FR104/VEL-101 (anticorps monoclonal anti-CD28) : développé en partenariat avec Veloxis dans la transplantation ; Phase 1/2 dans la transplantation rénale (sous la promotion du Centre Hospitalier Universitaire de Nantes) ;
-BI 765063 et BI 770371 (anticorps monoclonaux anti-SIRP? sur l'axe SIRP?/CD-47) : développés en partenariat avec Boehringer Ingelheim dans les tumeurs solides avancées ;
-OSE-230 (anticorps monoclonal agoniste de ChemR23) développé en partenariat avec AbbVie dans l'inflammation chronique.
OSE Immunotherapeutics vise à créer une valeur significative à travers ses trois plateformes de recherche brevetées :
- Plateforme Anticorps monoclonaux pro-résolutifs qui vise à améliorer la résolution de l'inflammation en I&I ;
- Plateforme Points de contrôle myéloïdes qui vise à optimiser le potentiel thérapeutique des cellules myéloïdes en IO ;
- Plateforme Cytokines dédiée à l'optimisation de la Cis-délivrance de cytokines en IO et I&I.
OSE Immunotherapeutics reçoit le premier avis d'autorisation d'un brevet pour l'utilisation de Tedopi après l'échec d'un traitement par un inhibiteur de point de contrôle immunitaire PD-1 ou PD-L1 chez des patients atteints de cancer HLA-A2 positif.