Palatin Technologies, Inc. a annoncé le lancement d'une étude clinique de phase 2 sur le bremelanotide pour le traitement de l'obésité. L'étude clinique évaluera l'innocuité et l'efficacité du bremelanotide, un agoniste du récepteur de la mélanocortine 4 (MC4R), administré en même temps que le tirzepatide (GLP-1/GIP) chez des patients obèses. L'objectif principal de l'étude est de démontrer l'innocuité et l'efficacité accrue de l'administration conjointe de bremelanotide et de tirzepatide sur la réduction du poids corporel.

Les résultats des données de base sont attendus d'ici la fin de l'année civile 2024. L'étude clinique, intitulée BMT-801 : A Phase II, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Clinical Study Investigating the Safety, Tolerability, and Effectiveness of the Co-Administration of Bremelanotide with Tirzepatide (GLP-1/GIP) for the Treatment of Obesity, a reçu l'approbation de la Food and Drug Administration. L'étude est conçue pour recruter jusqu'à 60 patients activement sous tirzepatide dans cinq sites d'essai aux États-Unis.

Les patients seront soumis à de multiples évaluations de la sécurité et de l'efficacité afin d'établir le profil d'efficacité du bremelanotide dans le traitement de l'obésité générale, en tant que traitement autonome ou en conjonction avec le traitement par GLP-1/GIP.