France

PARIS (awp/afp) - Les graves et très rares formes de caillots sanguins qui avaient motivé la suspension du vaccin AstraZeneca contre le Covid-19 par plusieurs pays européens, n'ont pas été observées en France avec les vaccins de Pfizer-BioNTech et de Moderna, indique vendredi l'Agence du médicament ANSM.

"Aucune thrombose du sinus veineux cérébral et aucune CIVD (coagulation intravasculaire disséminée, NDLR) associée à un déficit en plaquettes sanguines n'ont été rapportées à ce jour en France avec le vaccin Comirnaty" de Pfizer-BioNTech et "avec le vaccin de Moderna", écrit l'ANSM dans un point sur la surveillance des vaccins contre le Covid-19.

La vaccination avec le vaccin du laboratoire anglo-suédois a repris en France vendredi. Mais la Haute autorité de santé (HAS) a recommandé de la réserver aux seules personnes de 55 ans et plus.

Cette restriction s'explique parce que la majorité de ces cas rares, qui ont un "lien possible" avec ce vaccin, ont touché des femmes de moins de 55 ans, note l'agence sanitaire.

Le vaccin d'AstraZeneca était jusqu'ici recommandé pour les gens âgés de 50 ans et plus.

Les investigations se poursuivent et des informations concernant ce risque de troubles de la coagulation seront ajoutées dans la notice du vaccin destinée aux professionnels de santé.

Par ailleurs, "il n'y a aucune preuve d'un problème de qualité lié à des lots spécifiques du vaccin ou à des sites de fabrication particuliers", poursuit l'ANSM.

L'Agence européenne du médicament (EMA/AEM) a jugé jeudi que le vaccin AstraZeneca était "sûr et efficace", ajoutant néanmoins "que la possibilité de lien entre le vaccin et des cas de coagulation intravasculaire disséminée (trouble de la coagulation, NDLR) et de thrombose veineuse cérébrale (formation de caillots dans des veines du cerveau) ne peut être écarté".

En France, trois cas ont été signalés: un cas de coagulation intravasculaire disséminée (CIVD) associé à un accident vasculaire cérébral (AVC) chez une femme de 26 ans, ainsi que deux cas d'une forme de thrombose veineuse cérébrale sans déficit en plaquettes sanguines chez un homme de 51 ans et une femme de 24 ans. Ces deux dernières personnes sont "en cours de rétablissement", précise l'ANSM. Aucun décès n'a été déploré parmi ces trois cas, ajoute-t-elle.

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