PharmaCyte Biotech, Inc. a annoncé que le matériau de la capsule vide qui constitue le produit candidat de PharmaCytes CypCaps® contre le cancer du pancréas n'est pas toxique pour les cellules encapsulées à l'intérieur des CypCaps. L'étude a été réalisée pour évaluer le potentiel cytotoxique (toxicité cellulaire) des extraits de capsules de sulfate de cellulose en utilisant une lignée standard de cellules de fibroblastes de souris connues pour être sensibles aux influences toxiques. L'étude a été réalisée conformément aux principes de bonnes pratiques de laboratoire de l'OCDE [C(97)186/Final et ENV/MC/CHEM(98)17], à la norme internationale (ISO) 10993-5, troisième édition 2009-06-01, Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 5 : Essais de cytotoxicité in vitro, et à la norme internationale (ISO) 10993-12, cinquième édition 2021-01, Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 12 : Préparation des échantillons et matériaux de référence. Des extraits du matériau de la capsule ont été préparés par un laboratoire tiers d'une organisation de recherche sous contrat (CRO) en utilisant du sérum physiologique ou du diméthylsulfoxyde (DMSO) comme solvants. Différentes concentrations de chacun des extraits ont été ajoutées à des cellules de fibroblastes de souris. Les cellules ont été examinées 24 heures plus tard au microscope par le CRO pour détecter toute morphologie cellulaire anormale et la présence éventuelle d'une lyse cellulaire. Le matériau de la capsule s'est avéré non cytotoxique pour les cellules de fibroblastes de souris à toutes les concentrations examinées.