PharmaTher Holdings Ltd. a annoncé qu'elle avait terminé avec succès une étude de recherche évaluant PharmaPatch, un patch à micro-aiguilles breveté, dans l'administration de N,N-diméthyltryptamine ("DMT"). L'étude a été menée en collaboration avec le Terasaki Institute for Biomedical Innovation ("Terasaki"). L'étude de recherche visait à développer un prototype approprié de PharmaPatch ?

pour l'administration transdermique de DMT, qui pourrait potentiellement surmonter les obstacles associés à l'administration orale et intraveineuse. L'étude comprenait la caractérisation complète du DMT conjugué à l'épine dorsale du patch à micro-aiguilles, l'établissement et la démonstration de la capacité de charge du DMT, et l'évaluation du taux de libération des matériaux conjugués au DMT à l'aide de modèles appropriés. Des micro-aiguilles conjuguées au DMT ont été fabriquées, optimisées et caractérisées avec succès.

Les aspects structurels et les évaluations ex-vivo de l'insertion cutanée des micro-aiguilles conjuguées au médicament ont démontré une fabrication réussie et des performances acceptables. L'incorporation du DMT dans les micro-aiguilles sans problème et la capacité à démontrer une libération complète sur un modèle de peau ex vivo pendant plusieurs jours démontrent le potentiel de doses plus importantes, de profils de libération modifiés et de microdosage. Comme l'ont publié Cameron et al, des rapports non vérifiés ont suggéré que les psychédéliques sérotoninergiques administrés à faibles doses selon un calendrier chronique et intermittent (c'est-à-dire le microdosage) pourraient avoir des effets bénéfiques sur l'humeur, l'anxiété, la cognition et l'interaction sociale.

L'étude a soumis des rats Sprague Dawley mâles et femelles à des tests comportementaux après l'administration chronique et intermittente de faibles doses de DMT. Les résultats suggèrent que le microdosage de DMT peut atténuer les symptômes des troubles de l'humeur et de l'anxiété. En tant que tel, le DMT PharmaPatch ?

peut constituer une solution efficace pour l'administration de microdosages, avec une capacité de charge et des combinaisons de médicaments flexibles, une libération contrôlée et la possibilité de présenter les profils de pharmacocinétique et de sécurité souhaités, ce qui pourrait permettre de surmonter les obstacles liés à l'administration par voie orale ou intraveineuse. PharmaPatch ? est un système d'administration par micro-aiguilles breveté qui offre une méthode efficace et indolore pour administrer des médicaments, y compris des psychédéliques et des médicaments, afin de traiter les maladies infectieuses.

La technologie d'administration des patchs par micro-aiguilles est basée sur un nouveau matériau biocompatible et biodégradable, la gélatine méthacryloyl ("GelMA"), qui permet d'administrer en toute sécurité des médicaments solubles dans l'eau et insolubles avec des profils de libération souhaitables. Le patch à micro-aiguilles à base de GelMA peut pénétrer efficacement la couche cornée (couche externe de la peau), permettre une capacité de charge et des combinaisons de médicaments flexibles, un microdosage et une libération contrôlée. Les micro-aiguilles sont considérées comme un moyen prometteur d'obtenir des effets systémiques par l'administration transdermique de médicaments, y compris les psychédéliques, et d'éviter les barrières d'absorption et de premier passage typiques de l'administration par voie orale.

En outre, elles visent à permettre aux patients de s'auto-doser en toute sécurité et intègrent des caractéristiques anti-altération et anti-abus. La société a achevé des études de recherche démontrant que PharmaPatch ? peut délivrer des psychédéliques, tels que le DMT, la psilocybine, la MDMA et le LD.

La société estime qu'elle dispose d'un prototype acceptable pour mener à bien les études d'autorisation de mise sur le marché (IND) dans le but de poursuivre les études cliniques chez l'homme.