PharmaTher Holdings Ltd. a annoncé la publication d'un article scientifique démontrant le potentiel de KETABET, une formulation combinée brevetée de kétamine et de bétaïne anhydre approuvée par la FDA, pour prévenir les effets psychiatriques indésirables potentiels d'un traitement répété à la kétamine pour la dépression et d'autres indications, notamment l'idéation suicidaire, l'abus de substances, le trouble de stress post-traumatique et la douleur chronique. L'article intitulé "Betaine prevents and reverses the behavioral deficits and synaptic dysfunction induced by repeated ketamine exposure in mice" est publié dans Biomedicine & Pharmacotherapy. Cette nouvelle étude valide le potentiel de KETABET et soutient les études observationnelles en cours menées par la société pour évaluer l'impact de la bétaïne sur les effets secondaires indésirables de la kétamine observés après un traitement par kétamine chez des sujets souffrant de dépression ou de douleur. En fonction des résultats des études d'observation en cours, la société fera progresser le programme KETABET avec sa technologie de patch à micro-aiguilles dans des études cliniques de phase 2 au cours de la période H2-2022. La modulation des récepteurs NMDA glutamatergiques par la bétaïne pourrait être le mécanisme sous-jacent expliquant le dysfonctionnement cognitif, les déficits comportementaux et la neurotransmission synaptique induits par l'utilisation chronique de kétamine. La présente étude publiée visait à évaluer si le co-traitement répété avec la bétaïne et la kétamine améliorait les déficiences comportementales et la plasticité synaptique hippocampique. Les résultats expérimentaux ont montré que le co-traitement et le post-traitement avec la bétaïne pouvaient avoir des effets protecteurs et inverseurs sur les comportements psychotomimétiques, les déficiences cognitives et les diminutions de la fonction synaptique, de la LTP et de l'expression de la protéine PSD-95 provoqués par la kétamine subchronique. Par conséquent, la bétaïne peut améliorer l'effet thérapeutique lorsqu'elle est associée ou post-traitée avec la kétamine pour traiter la dépression résistante au traitement ou d'autres troubles de l'humeur, ainsi que les troubles liés à l'abus de substances.1 Une étude publiée précédemment a révélé que la bétaïne pouvait favoriser les effets de type antidépresseur, mais abolir l'action psychotomimétique ainsi que les effets d'altération motrice et cognitive d'un traitement aigu à la kétamine chez la souris,2 ce qui indique que la bétaïne pourrait potentiellement améliorer l'efficacité antidépressive de la kétamine et réduire les symptômes psychotiques aigus chez les patients recevant de la kétamine pour traiter la dépression. Cependant, on ne savait pas encore si un co-traitement répété avec de la bétaïne pouvait minimiser les effets psychiatriques indésirables observés après une utilisation répétée de la kétamine, que ce soit à des fins médicales ou récréatives. La présente étude publiée soutient l'utilisation répétée de la bétaïne avec la kétamine. PharmaTher a conclu un accord de licence exclusif avec les National Health Research Institutes pour développer et commercialiser le portefeuille intellectuel protégeant KETABET, le brevet intitulé "Method and Composition for Decreasing the Psychotomimetic Side Effect and Addictive Disorder of Ketamine". Les brevets accordés sont délivrés au Japon (brevet n° 6967532) et à Taiwan (brevet n° I648049). En outre, la société prévoit de convertir les demandes de brevet actuelles aux États-Unis, en Europe, au Canada, en Israël et en Chine en brevets accordés. La protection des brevets devrait expirer en 2036.