PharmaTher Holdings Ltd. a annoncé qu'elle avait conclu un accord de collaboration avec Vitruvias Therapeutics Inc. pour la commercialisation des produits KETARXaa¢ (kétamine racémique) de la société aux États-Unis. En partenariat avec Vitruvias, KETARXaa¢ sera commercialisé sous l'étiquette approuvée par la FDA pour la kétamine et sous diverses formes posologiques, telles que 10 mg/ml, 50 mg/ml et 100 mg/ml, avec l'option d'augmenter la concentration et les applications prêtes à être administrées pour le marché américain. La kétamine figure actuellement sur la liste des médicaments en pénurie de la FDA. En dehors des indications approuvées par la FDA, la kétamine est également administrée dans les hôpitaux et les cliniques pour traiter divers troubles mentaux, neurologiques et douloureux.

PharmaTher prévoit de déposer sa demande abrégée de nouveau médicament (acANDAac) pour KETARXaa¢ (kétamine racémique) auprès de la FDA au début du mois de juillet et d'obtenir l'approbation de la FDA au cours du premier trimestre 2024. En prévision d'un lancement commercial potentiel de KETARXaa¢ au deuxième trimestre 2024, PharmaTher et Vitruvias travailleront ensemble sur les activités de lancement précommercial, y compris le marketing, la tarification, la distribution, la gestion des soins, les relations commerciales et les plans de vente. La collaboration prévoit une entente définitive selon laquelle PharmaTher serait responsable de la réglementation, de la fabrication et de l'approvisionnement de KETARXaa¢, et Vitruvias serait responsable du marketing, des ventes et de la distribution aux hôpitaux, aux institutions et aux cliniques sur le marché américain.