Erytech : étude clinique autorisée en Finlande et en Espagne.
Le 15 janvier 2014 à 08:40
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Erytech Pharma annonce l'obtention des autorisations en Finlande et en Espagne pour son étude clinique de Phase IIb Graspa-ML dans la Leucémie Aiguë Myéloïde (LAM).
Cet essai clinique multicentrique, ouvert et randomisé de phase IIb teste l'efficacité et la tolérance de Graspa sur 123 patients de plus de 65 ans, nouvellement atteints de LAM et trop fragiles pour supporter une chimiothérapie intensive.
Il est menée en collaboration avec Orphan Europe, le partenaire d'Erytech pour la commercialisation de Graspa dans 38 pays européens, dans le cadre d'un accord de licence qui a été signé fin 2012.
L'étude a été initiée en France en mars 2013. A ce jour, plus du tiers des patients a déjà été recruté sur l'objectif total de 123 patients. Après la France, l'Espagne et la Finlande, l'autorisation dans d'autres pays est attendue dans les prochains mois.
'L'ouverture de nouveaux centres en dehors de France va contribuer à accroitre la visibilité internationale de l'étude et à accélérer encore le rythme de recrutement des patients', indique la société biopharmaceutique.
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PHAXIAM Therapeutics S.A. est une société biopharmaceutique qui développe des traitements innovants contre les infections bactériennes résistantes, responsables de nombreuses infections graves. La société s'appuie sur une approche innovante basée sur l'utilisation de phages, des virus naturels tueurs de bactéries. PHAXIAM Therapeutics S.A. développe un portefeuille de phages ciblant 3 des bactéries les plus résistantes et les plus dangereuses, qui représentent à elles seules plus des deux tiers des infections nosocomiales résistantes : Staphylococcus aureus, Escherichia coli et Pseudomonas aeruginosa.