Pherecydes Pharma reçoit l'avis positif du Comité de Protection des

Personnes pour initier l'étude PhagoDAIR

  • PhagoDAIR est une étude clinique de phase I/II dans le traitement des infections ostéoarticulaires sur prothèses causées par le Staphylococcus aureus
  • L'accord du CPP permet de démarrer comme anticipé le recrutement des patients au printemps 2022
  • Les premiers résultats de l'étude sont attendus à l'été 2023

Nantes, le 7 février 2022, 17h45 CET - Pherecydes Pharma (FR0011651694 - ALPHE), société de biotechnologie spécialisée dans la phagothérapie de précision destinée à traiter les infections bactériennes résistantes aux antibiotiques et/ou compliquées, annonce aujourd'hui avoir reçu l'avis positif du Comité de Protection des Personnes (CPP) Ile de France III pour l'étude PhagoDAIR, une étude clinique de phase I/II dans le traitement des infections ostéoarticulaires sur prothèses causées par le Staphylococcus aureus (Staphylocoque doré).

PhagoDAIR est la première étude de phagothérapie au monde menée dans cette indication. Son protocole a été approuvé par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en décembre dernier.

Elle sera conduite en France et en Espagne sur 60 patients atteints d'une infection de l'articulation du genou ou de la hanche due au S.-aureus, répartis entre le groupe de traitement par phagothérapie et le groupe contrôle qui recevra du placebo, en sus du traitement de référence. Les patients traités par phagothérapie recevront les phages anti-Staphylococcusaureus actifs sur leur souche, sélectionnés grâce au phagogramme de Pherecydes Pharma. Le traitement de référence consistera en la procédure chirurgicale appelée DAIR (Debridement, Antibiotics, Implant Retention1) associée à une antibiothérapie suppressive. L'évaluation se fera 12 semaines après l'application des phages et le suivi des patients durera 2 ans.

L'avis positif du CPP ouvre la voie au démarrage du recrutement de l'étude dans les centres français dès le printemps 2022. Les résultats sont attendus à l'été 2023 et le suivi se poursuivra jusqu'au cours du 1er semestre 2025. En fonction des résultats préliminaires de la phase I/II, Pherecydes Pharma mènera une étude de phase III sur la même indication qui pourrait démarrer fin 2023, début 2024.

Guy-Charles Fanneau de La Horie, Président du Directoire de Pherecydes Pharma, déclare : « Après l'approbation par l'ANSM du protocole de l'étude PhagoDAIR fin décembre, cet avis positif du CPP vient finaliser nos démarches réglementaires pour pouvoir démarrer la première étude clinique avec nos phages dans le traitement des infections ostéoarticulaires sur prothèses dues au Staphylococcus aureus. PhagoDAIR étant la première étude de ce genre au monde, elle représente un réel espoir pour de nombreux patients qui se retrouvent dans une impasse thérapeutique, faute de traitements efficaces dans le contexte de l'antibiorésistance croissante. Nous sommes d'ores et déjà en contacts avec les centres cliniques participants pour pouvoir démarrer les premières inclusions de patients dès ce printemps. »

1 Débridement, Antibiotiques et Maintien de la Prothèse

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A propos de Pherecydes Pharma

Créée en 2006, Pherecydes Pharma est une société de biotechnologie qui développe des traitements contre les infections bactériennes résistantes, responsables de nombreuses infections graves. La société a mis au point une approche innovante, la phagothérapie de précision, basée sur l'utilisation de phages, virus naturels tueurs de bactéries. Pherecydes Pharma développe un portefeuille de phages ciblant 3 bactéries parmi les plus résistantes et dangereuses qui représentent à elles seules plus de deux tiers des infections nosocomiales résistantes : Staphylococcus aureus, Escherichia coli et Pseudomonas aeruginosa. Le concept de phagothérapie de précision a été appliqué avec succès chez plusieurs dizaines de patients dans le cadre de traitements compassionnels, sous la supervision de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM). Pherecydes Pharma, dont le siège social est à Nantes, s'appuie sur une équipe d'une vingtaine d'experts issus de l'industrie pharmaceutique, des biotechnologies et de la recherche académique.

Pour plus d'informations, www.pherecydes-pharma.com

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Pherecydes Pharma SA published this content on 07 February 2022 and is solely responsible for the information contained therein. Distributed by Public, unedited and unaltered, on 07 February 2022 16:49:01 UTC.