PIXIUM VISION -
Position de trésorerie solide avec 24,4 millions d'euros
- Perspectives opérationnelles
Pour Khalid Ishaque, Directeur Général de Pixium Vision : « Nous avons accéléré notre développement dans la seconde moitié de 2015 avec les approbations de l'essai clinique d'IRIS® II en France et en Autriche. Nous avons continué à développer nos partenariats de recherche cliniques avec des centres d'excellence dans plusieurs pays, posant ainsi des bases solides pour la croissance.» Khalid Ishaque a ajouté : « 2016 est une année clé pour Pixium Vision avec l'approbation Européenne d'IRIS®II en rétinite pigmentaire, attendue à la mi-année. En parallèle, nous anticipons la première implantation chez l'Homme de PRIMA, notre dispositif de deuxième génération, sous rétinien, sans fil, miniaturisé, plus adapté à la dégénérescence maculaire liée à l'âge. Nous sommes déterminés à apporter des innovations significatives dans la restauration de la vision bionique aux patients devenus aveugles et à leur fournir une plus grande indépendance, autonomie et qualité de vie au quotidien.»
Résultats de l'année 2015
Synthèse du compte de résultat | ||
En milliers d'euros | 2015 | 2014 |
Produits opérationnels | 3 296,3 | 2 426,6 |
Recherche et Développement | (15 169,0) | (10 963,0) |
Frais Généraux | (3 823,9) | (3 111,4) |
Résultat opérationnel | (15 696,5) | (11 647,8) |
Résultat net | (15 644,4) | (11 611,3) |
Résultat par action | (1, 23) € | (1,18) € |
Synthèse du tableau de flux de trésorerie | ||
En milliers d'euros | 2015 | 2014 |
Trésorerie, équivalents de trésorerie à l'ouverture | 42 131,7 | 9 420,2 |
(Diminution) / Augmentation de la trésorerie | (17 777,9) | 32 711,5 |
dont flux de trésorerie net lié aux activités opérationnelles | (15 532,1) | (8 389,5) |
Trésorerie, équivalents de trésorerie à la clôture | 24 353,8 | 42 131,7 |
Procédures d'audit en cours
Point sur l'activité de Pixium Vision
Pixium Vision est la seule société au monde à développer en parallèle deux systèmes distincts de vision bionique rétiniens. IRIS® II, premier système de la Société destiné aux patients atteint de rétinite pigmentaire, et PRIMA, implant sous-rétinien destiné aux patients souffrant de dégénérescence maculaire liée à l'âge positionnent Pixium Vision sur un marché de plus de 4 millions de patients1 en Europe et en Amérique du Nord.
Au cours du dernier trimestre de 2015, le développement d'IRIS® II a progressé de façon significative. IRIS®II est un système technologiquement avancé, équipé d'un capteur d'image asynchrone innovant2. IRIS®II est le premier système épi-rétinien au monde équipé de 150 électrodes. Sur la période, deux centres cliniques supplémentaires ont été ouverts et trois sont en cours d'ouverture. En Décembre 2015, Pixium Vision a reçu l'autorisation de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) pour démarrer une étude clinique chez des patients devenus aveugles d'une rétinite pigmentaire avec IRIS® II. La société a également reçu l'autorisation en Autriche. D'autres autorisations nationales sont attendues dans les prochains mois.
En parallèle, l'Institut de la Vision à Paris a démontré que l'implant PRIMA, placé sous une rétine de primate où les photorécepteurs ont été précédemment retirés, activait électriquement les cellules ganglionnaires à la surface de la rétine (où débute le nerf optique) à des intensités lumineuses bien en deçà des limites de sécurité optique.
Perspectives opérationnelles 2016
2016 est une année charnière pour Pixium Vision. La société anticipe une actualité riche tout au long de l'année :
S1 2016
IRIS® II
PRIMA
S2 2016
IRIS® II PRIMA
Première implantation chez l'Homme d'IRIS® II, équipé de 150 électrodes et d'un capteur d'image asynchrone innovant ATIS4
Initiation de la procédure d'approbation avec la FDA
-
Approbation d'IRIS® II en Europe
- Intégralité des résultats de données de sécurité précliniques
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Premiers échanges réglementaires avec la FDA
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Lancement d'IRIS® II en Europe
- Première implantation chez l'Homme
Préparation de l'étude clinique en DMLA
1 Rétinite pigmentaire (RP) et Dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA)
2 Comment les capteurs d'image Neuromorphique volent les astuces de l'œil humain- IEEE Spectrum 26 Novembre 2015
3Sécurité de la rétine soumise à un rayonnement lumineux proche infrarouge dans la restauration photovoltaïque de la vision H. Lorach,
J. Wang, Y. Lee, R. Dalal, P. Huie and D. Palanker
4 ATIS - Asynchronous Time Image Sensor
Résultats financiers de l'année 2016
Les produits opérationnels se sont élevés respectivement à 2,43 millions d'euros et 3,30 millions d'euros en 2014 et 2015. Ces montants comprennent le Crédit Impôt Recherche (CIR) (respectivement 2,0 millions d'euros et 2, 26 millions d'euros pour les exercices 2014 et 2015), et une subvention liée aux projets SIGHT AGAIN & Graphene d'un montant total de 0,9 million d'euros en 2015. La hausse du CIR entre 2014 et 2015 est liée à l'augmentation des dépenses de R&D en 2015 avec en particulier les développements cliniques, précliniques et réglementaires d'IRIS® II ainsi que le développement industriel et préclinique de PRIMA.
En 2015, le montant total des dépenses de recherche et développement (R&D) s'est établit à 15,17 millions d'euros contre 10,96 millions d'euros un an plus tôt. Ces efforts, en ligne avec plan de développement de la société, portent principalement sur les dépenses de sous-traitance, collaboration et consultants liées au développement clinique, préclinique et réglementaire d'IRIS® II ainsi qu'au développement industriel et préclinique de PRIMA. L'augmentation des dépenses de R&D est aussi liée au renforcement de l'équipe qui passe de 26 à 32 employés sur la période.
En 2015, les frais généraux se sont élevés à 3,82 millions d'euros contre 3,11 millions d'euros un an auparavant. Cette hausse s'explique principalement par les frais liés au statut d'entreprise cotée (communication, voyages…) en bourse sur l'intégralité de 2015, par les nouveaux locaux de l'entreprise et la mise en place de jetons de présence au Conseil d'Administration.
En conséquence, la perte nette s'est élevée respectivement à 11,61 millions d'euros et 15,64 millions d'euros au titre des exercices 2014 et 2015. La perte par action émise (nombre moyen pondéré d'actions en circulation au cours de l'exercice) s'est élevée respectivement à (1,18) euro et (1,23) euro en 2014 et 2015.
La consommation de trésorerie liée aux activités opérationnelles en 2014 et 2015 s'est élevée respectivement à 8,39 millions d'euros et 15,53 millions d'euros. Cette augmentation s'explique notamment par les efforts soutenus de R&D avec les développements cliniques, précliniques et réglementaires d'IRIS® II et les développements précliniques et industriels de PRIMA.
Les flux nets de trésorerie liés aux activités de financement se sont élevés à 53 032 euros en 2015 contre 42,9 millions d'euros un an auparavant. En Juin 2014, Pixium Vision s'est introduite en bourse sur Euronext avec succès et a levé un montant brut de 39,5 millions d'euros. La trésorerie nette au 31 décembre 2015 s'élevait à 24,4 millions d'euros contre 42,1 millions d'euros un an auparavant.
Contacts Pixium Vision
Pierre Kemula, CFO contact@pixium-vision.com
+33 1 76 21 47 30
A propos de Pixium Vision (www.pixium-vision.com, @PixiumVision)
Pixium Vision développe des systèmes de vision bionique innovants pour permettre aux personnes ayant perdu la vue de vivre de façon plus autonome. Les systèmes de Pixium Vision sont des systèmes composés de plusieurs éléments de haute technologie associés à une intervention chirurgicale et à une période de rééducation. Ils visent à offrir à terme aux patients une vision aussi proche que possible de la normale.
Le système IRIS® est actuellement en phase d'essais cliniques dans plusieurs centres en Europe. Les patients supportent bien leur implant à ce jour et des améliorations de la perception visuelle des patients aveugles sont observées. La société a déposé le dossier de Marquage CE à la fin 2015 et anticipe l'obtention du marquage CE vers la mi-2016.
Pixium Vision développe également PRIMA, un implant sous-rétinien, qui est actuellement à un stade préclinique. La société envisage de commencer les essais cliniques de PRIMA en Europe en 2016.
La société est certifiée EN ISO 13485.
Pixium Vision travaille en étroite collaboration avec des partenaires académiques de renommée mondiale tels que l'Institut de la Vision à Paris et le Laboratoire de physique expérimentale Hansen à l'Université Stanford.
Pixium Vision est coté sur Euronext (Compartiment C) à Paris. ISIN: FR0011950641 ; Mnemo: PIX
IRIS® est une marque déposée de Pixium-Vision SA
Avertissement :
Le présent communiqué contient de manière implicite ou expresse certaines déclarations prospectives relatives à Pixium Vision et à son activité. Ces déclarations dépendent de certains risques connus ou non, d'incertitudes, ainsi que d'autres facteurs, qui pourraient conduire à ce que les résultats réels, les conditions financières, les performances ou réalisations de Pixium Vision diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives.
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La Sté Pixium Vision SA a publié ce contenu, le 29 janvier 2016 et est seule responsable des informations qui y sont renfermées. Les contenus ont été diffusés non remaniés et non révisés, le 29 janvier 2016 05:55:10 UTC.
Le document original est consultable sous: http://www.pixium-vision.com/fr/dl/554_1454007231_Pixium-FY2015ResultatsFRFINALECLEAN.pdf
