Approbation de la première déclaration d'information modifiée de ProSomnus, Inc.

ProSomnus, Inc. est une société de technologie médicale. La société se concentre sur le développement, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux intra-oraux de précision, une nouvelle option non invasive pour le traitement et la gestion des patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil (AOS). Ses dispositifs médicaux intra-oraux sont conçus pour suivre avec précision le plan de traitement et l'anatomie de chaque patient. Les dispositifs de la société ont démontré leur efficacité, leur sécurité, leur adhésion et leurs résultats globaux dans un nombre croissant d'études cliniques. Ses dispositifs intra-oraux de précision sont autorisés par la FDA, brevetés et couverts par les assurances médicales commerciales, Medicare, TRICARE et de nombreux plans de santé gouvernementaux dans le monde entier, ce qui représente plus de 200 millions de personnes couvertes. Les produits de la société comprennent l'appareil de sommeil et de ronflement ProSomnus EVO, l'appareil de sommeil et de ronflement ProSomnus EVO SELECT, l'appareil de sommeil et de ronflement ProSomnus EVO [PH], l'appareil de sommeil et de ronflement ProSomnus [CA] LP et le guide occlusal du matin ProSomnus [MOG].