Protara Therapeutics, Inc. a annoncé des résultats préliminaires positifs de la composante d'augmentation de dose de la phase 1a de son essai clinique ADVANCED-1 en cours sur TARA-002, la thérapie cellulaire expérimentale de la société, pour le traitement de patients atteints d'un cancer de la vessie non invasif de haut grade (NMIBC). Les données cliniques indiquent que TARA-002, une nouvelle monothérapie intravésicale, a été généralement bien tolérée et a montré une activité anti-tumorale chez les patients atteints de NMIBC de haut grade. TARA-002 2 a été généralement bien toléré aux trois niveaux de dose évalués dans l'essai, et aucune toxicité limitant la dose n'a été observée.

La dose maximale tolérée n'a pas été déterminée et l'escalade de dose se poursuit dans des cohortes exploratoires. La société a sélectionné la dose 40KE1 pour les essais cliniques ultérieurs. La majorité des effets indésirables rapportés étaient de grade 1 et 2 à tous les niveaux de dose, et les effets indésirables liés au traitement, tels qu'évalués par les investigateurs de l'étude, étaient en ligne avec les réponses typiques à l'immunopotentialisation bactérienne, et comprenaient la fatigue, les maux de tête, la fièvre et les frissons.

L'objectif principal de l'étude était d'évaluer la sécurité, la tolérabilité et les signes préliminaires d'activité antitumorale de TARA-002, dans le but d'établir une dose recommandée pour un futur essai clinique de phase 2.