Qiagen N.V. a annoncé le lancement de QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2 aux États-Unis. Ce lancement fait suite à la récente autorisation d'utilisation clinique du test syndromique par la Food and Drug Administration (FDA) américaine et marque une étape importante dans l'amélioration de la précision et de l'efficacité du diagnostic des infections gastro-intestinales (GI). Le panel gastro-intestinal QIAstat-Dx 2 prend environ une heure pour rechercher simultanément jusqu'à 16 pathogènes bactériens, viraux et parasitaires cliniquement pertinents qui causent la plupart des infections gastro-intestinales.

La gastro-entérite infectieuse aiguë est une cause fréquente d'hospitalisation et de consultations médicales externes aux États-Unis, avec environ 180 millions de cas par an. Le panel s'appuie sur la capacité de QIAstat-Dx à multiplier rapidement de nombreuses cibles génétiques en utilisant la technologie PCR en temps réel dans la même réaction - une avancée importante par rapport aux tests microbiologiques traditionnels, qui nécessitent souvent que les échantillons soient incubés pendant au moins 24 heures et jusqu'à 10 jours après la collecte de l'échantillon.

Un logiciel interprète les signaux de la réaction et fournit des résultats positifs ou négatifs pour chaque pathogène. QIAstat-Dx fournit en outre des valeurs de seuil de cycle (Ct) et des courbes d'amplification faciles à visualiser, qui peuvent offrir des informations supplémentaires non disponibles avec la PCR en point final ou d'autres techniques. Le nouveau panel élargit le menu américain de QIAGEN pour les tests syndromiques, en s'appuyant sur l'utilisation du panel QIAstat-Dx Respiratory Panel Plus qui peut identifier 21 pathogènes causant des infections respiratoires à partir de pathogènes viraux et bactériens.

Les deux panels sont disponibles sous forme de cartouches économiques à usage unique qui s'insèrent facilement dans l'analyseur QIAstat-Dx 1.0. Comme elles contiennent tous les réactifs, l'installation prend moins d'une minute et ne nécessite pas de pipetage de précision. Le lancement aux États-Unis permet aux prestataires de soins de santé de diagnostiquer et de traiter les patients rapidement et avec précision. Ils seront en mesure d'isoler rapidement les personnes susceptibles de transmettre des infections et d'identifier plus tôt les cas négatifs, réduisant ainsi la charge des tests inutiles et les coûts de traitement pour le système de santé et les patients.

Il a également été démontré que les tests syndromiques améliorent la détection des co-infections, réduisant ainsi la nécessité d'effectuer des tests supplémentaires tels que des endoscopies. En fournissant des résultats rapides, les tests syndromiques permettent aux prestataires de soins de santé de prendre des décisions éclairées et d'interrompre le traitement antibiotique empirique lorsque des pathogènes viraux sont détectés, réduisant ainsi l'utilisation globale d'antibiotiques et soutenant l'objectif d'une gestion responsable des antimicrobiens. Les solutions QIAstat-Dx et les tests syndromiques permettant de diagnostiquer les maladies sont disponibles dans plus de 100 pays, dont les États-Unis et de nombreux pays d'Europe.

Plus de 4 000 systèmes cumulés étaient installés dans le monde à la fin de l'année 2023. Les hôpitaux, les laboratoires et les cliniques apprécient la gamme QIAstat-Dx en tant que solution automatisée facile à utiliser pour la détection fiable de divers agents pathogènes. QIAstat-Dx est disponible en deux formats : La version QIAstat-Dx qui rassemble jusqu'à quatre modules analytiques en un seul système intégré, et la version QIAstat-Dx Rise de plus grande capacité qui permet de réaliser jusqu'à 160 tests par jour à l'aide de huit modules analytiques.

QIAstat-Dx Rise est disponible avec le marquage CE-IVD en Europe et dans les autres pays qui acceptent ce marquage. Avec un plan de connectivité QIAstat-Dx, QIAstat-Dx se connecte à la plateforme QIAsphere basée sur le cloud qui fournit une surveillance à distance des instruments et de l'état des tests, permettant aux clients de recevoir des notifications push sur leurs appareils personnels. Il peut surveiller un nombre illimité d'instruments dans différents hôpitaux ou laboratoires satellites, réduisant ainsi les temps d'arrêt du système et permettant des tests syndromiques rapides et précis.

La connectivité est assurée par le hub Qbase, qui peut être connecté à QIAstat-Dx en un minimum de temps via le réseau LAN ou Wi-Fi de l'hôpital. Les données sensibles des patients restent ainsi dans le réseau de l'hôpital.