Cortexyme, Inc. reçoit une lettre de la Food and Drug Administration des États-Unis, qui suspend complètement la demande d'autorisation de mise sur le marché du nouveau médicament de recherche Atuzaginstats (COR388)
Le 26 janvier 2022 à 14:16
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Le 26 janvier 2022, Cortexyme, Inc. a annoncé qu'elle avait reçu le 25 janvier 2022 une lettre de la Food and Drug Administration (la FDA) des États-Unis plaçant une suspension clinique complète de la demande de nouveau médicament de recherche (IND 134303) atuzaginstats (COR388). La société prévoit de fournir des mises à jour supplémentaires en fonction de l'engagement continu avec la FDA. La société met immédiatement en œuvre un programme de réduction des coûts afin de rationaliser les opérations et de permettre un soutien continu aux étapes cliniques prévues, fournissant ainsi une marge de manœuvre financière jusqu'en 2024. La société a l'intention d'accorder la priorité au développement de son inhibiteur de gingipaïne de nouvelle génération, COR588, dans la maladie d'Alzheimer. COR588 termine actuellement une étude de phase 1 sur la SAD/MAD et les résultats sont attendus pour le deuxième trimestre 2022. En outre, la société prévoit d'explorer des alternatives stratégiques pour son programme sur le coronavirus et des indications autres que la maladie d'Alzheimer pour COR388. La société a l'intention de fournir une mise à jour plus détaillée sur son pipeline et les étapes prévues pour 2022 dans un avenir proche.
Quince Therapeutics, Inc. est une société de biotechnologie en phase finale de développement. La société s'emploie à exploiter la biologie du patient pour fournir des traitements qui changent la vie des personnes atteintes de maladies rares. Sa plateforme technologique exclusive d'encapsulation intracellulaire autologue de médicaments (AIDE) est une combinaison de médicaments et de dispositifs qui utilise un processus automatisé conçu pour encapsuler un médicament dans les propres globules rouges du patient. L'actif principal de phase III de la société, EryDex, s'appuie sur sa technologie AIDE pour encapsuler le phosphate sodique de dexaméthasone (DSP) dans les propres globules rouges du patient, et vise à traiter une maladie neurodégénérative pédiatrique rare, l'ataxie-télangiectasie (A-T). Sa technologie AIDE est conçue pour permettre l'administration chronique de médicaments dont la toxicité, la mauvaise biodistribution, la pharmacocinétique sous-optimale ou la réponse immunitaire sont des facteurs limitants. La plateforme technologique AIDE permet d'administrer une variété de produits thérapeutiques, allant des petites aux grandes molécules, ainsi que des produits biologiques.
Cortexyme, Inc. reçoit une lettre de la Food and Drug Administration des États-Unis, qui suspend complètement la demande d'autorisation de mise sur le marché du nouveau médicament de recherche Atuzaginstats (COR388)
QUINCE THERAPEUTICS, INC. 
