Recce Pharmaceuticals Ltd. a annoncé de nouvelles données positives de son essai clinique de phase I par voie intraveineuse (IV) de RECCE® 327 (R327), démontrant la sécurité et la tolérabilité chez sept sujets masculins en bonne santé de la deuxième cohorte. Sur la base de ces données cliniques, un comité de sécurité indépendant a approuvé une augmentation de la dose décuplée par rapport à la dose initiale de la première cohorte (50 mg) et une augmentation triplée par rapport à la deuxième cohorte (de 150 mg à 500 mg) chez 7 à 10 sujets sains (troisième cohorte). Les sujets devraient être recrutés cette semaine et recevoir leur dose immédiatement après dans les installations d'essais cliniques d'Adelaides CMAX. Il a été démontré que le R327 est sûr et bien toléré à la dose de 150 mg, sans changement cliniquement significatif des signes vitaux, des événements indésirables ou des paramètres de laboratoire associés au R327. L'essai de phase I est une étude à dose ascendante, randomisée, contrôlée par placebo, parallèle, en double aveugle et à dose unique, menée dans les installations d'essais cliniques CMAX d'Adélaïde. L'étude évalue la sécurité et la pharmacocinétique du R327 chez 7 à 10 sujets sains par dose, dans huit cohortes de dosage séquentiel de 50 à 16 000 mg. L'étude est en bonne voie pour que tous les dosages de phase I soient terminés d'ici le deuxième trimestre 2022. Selon la revue mondiale du pipeline d'antibiotiques de PEW Charitable Trusts, le R327 est la seule nouvelle classe d'antibiotiques en phase clinique au monde en cours de développement pour le sepsis, le plus grand besoin médical non satisfait en santé humaine.