Regeneron Pharmaceuticals, Inc. a annoncé la première présentation des principaux critères d'évaluation secondaires d'un schéma expérimental de l'inhibiteur de PD-1 Libtayo® ? (cemiplimab) en monothérapie néoadjuvante dans le carcinome épidermoïde cutané (CSCC) résécable de stade II à IV. Ces déclarations concernent, et ces risques et incertitudes comprennent, entre autres, la nature, le calendrier, le succès possible et les applications thérapeutiques des produits mis sur le marché ou autrement commercialisés par Regeneron et/ou ses collaborateurs ou licenciés (collectivement, " les produits de Regeneron ") et les produits candidats en cours de développement par Regeneron et/ou ses collaborateurs ou licenciés (collectivement, " les produits candidats de Regeneron ") et les programmes de recherche et cliniques actuellement en cours ou prévus, y compris, mais sans s'y limiter, Libtayo® ?

(" cemiplimab ") ; la probabilité, le calendrier et la portée d'une éventuelle approbation réglementaire et d'un lancement commercial des produits candidats de Regeneron et de nouvelles indications pour les produits de Regeneron, y compris Libtayo en tant que monothérapie ou en combinaison avec des approches thérapeutiques conventionnelles ou nouvelles pour d'autres tumeurs solides et cancers du sang ; l'incertitude de l'utilisation, de l'acceptation par le marché et du succès commercial des produits de Regeneron et des produits candidats de Regeneron. L'impact des études (qu'elles soient menées par Regeneron ou par d'autres et qu'elles soient obligatoires ou volontaires), y compris les études discutées ou référencées dans ce communiqué de presse, sur tout ce qui précède ou sur toute approbation réglementaire potentielle des produits de Regeneron (tels que Libtayo pour le traitement du CSCC néoadjuvant) et des produits candidats de Regeneron ; la capacité des collaborateurs de Regeneron, de ses licenciés, de ses fournisseurs ou d'autres tiers (le cas échéant) à effectuer la fabrication, le remplissage, la finition, l'emballage, l'étiquetage, la distribution et d'autres étapes liées aux produits de Regeneron et aux produits candidats de Regeneron ; la capacité des collaborateurs de Regeneron, de ses licenciés, de ses fournisseurs et d'autres tiers (le cas échéant) à effectuer la fabrication, le remplissage, la finition, l'emballage, l'étiquetage, la distribution, et d'autres étapes liées aux produits de Regeneron et aux produits candidats de Regeneron. d'autres étapes liées aux produits de Regeneron et aux produits candidats de Regeneron ; les problèmes de sécurité résultant de l'administration des produits de Regeneron (tels que Libtayo) et des produits candidats de Regeneron aux patients, y compris les complications graves ou les effets secondaires liés à l'utilisation des produits candidats de Regeneron dans les essais cliniques ; les décisions des autorités gouvernementales réglementaires et administratives qui peuvent retarder ou restreindre la capacité de Regeneron à continuer à développer ou à commercialiser les produits candidats de Regeneron ; la disponibilité et l'étendue du remboursement des produits de Regeneron par des tiers payeurs, y compris des payeurs privés, y compris des programmes de soins de santé et d'assurance, des organismes de maintenance de la santé, des sociétés de gestion des prestations pharmaceutiques, et des programmes gouvernementaux tels que Medicare et Medicaid ; les décisions de couverture et de remboursement de ces payeurs et les nouvelles politiques et procédures adoptées par ces payeurs ; les médicaments concurrents et les produits candidats qui peuvent être supérieurs ou plus rentables que les produits de Regeneron et les produits candidats de Regeneron ; la mesure dans laquelle les résultats des programmes de recherche et de développement menés par Regeneron et/ou ses collaborateurs ou licenciés peuvent être reproduits dans d'autres études et/ou conduire à l'avancement des produits candidats vers les essais cliniques, les applications thérapeutiques ou l'approbation réglementaire ; les dépenses imprévues ; les coûts de développement, de production et de vente des produits ; la capacité de Regeneron à atteindre ses projections financières ou ses prévisions et les changements dans les hypothèses sous-jacentes à ces projections ou prévisions ; le potentiel d'annulation ou de résiliation de tout accord de licence, de collaboration ou d'approvisionnement, y compris les accords de Regeneron avec Sanofi et Bayer (ou leurs sociétés affiliées respectives, le cas échéant) ; l'impact de l'annulation ou de la résiliation de foyers de santé publique, d'épidémies ou de pandémies.