Regeneron Pharmaceuticals, Inc. et Sanofi annoncent que la Food and Drug Administration américaine a approuvé Kevzara (sarilumab) pour le traitement des patients pesant 63 kg ou plus et souffrant d'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire active (AJIJ), une forme d'arthrite qui touche plusieurs articulations à la fois. L'autorisation de la FDA pour cette population de patients s'appuie sur des données provenant d'études adéquates et bien contrôlées et sur des données pharmacocinétiques provenant d'adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde, ainsi que sur une étude pharmacocinétique, pharmacodynamique, de recherche de dose et de sécurité chez des patients pédiatriques atteints de polyarthrite juvénile idiopathique. Les personnes atteintes d'AJP peuvent présenter des symptômes articulaires tels que douleur, raideur et gonflement, qui peuvent limiter leurs activités et rendre certains aspects de leur vie quotidienne incroyablement difficiles.

La maladie peut entraîner un risque accru de lésions articulaires permanentes ainsi qu'un retard de croissance et de développement, en raison de l'inflammation chronique des articulations. Aucun nouvel effet indésirable (EI) ou problème de sécurité n'a été identifié dans la population atteinte d'AJP par rapport à la population atteinte de polyarthrite rhumatoïde. Les effets indésirables les plus fréquents chez les patients atteints d'AJP étaient la rhinopharyngite, la neutropénie, l'infection des voies respiratoires supérieures et l'érythème au point d'injection.

L'EI le plus fréquent ayant entraîné l'arrêt définitif du traitement par Kevzara était la neutropénie. Globalement, les patients traités par Kevzara présentent un risque accru de développer des infections graves pouvant conduire à une hospitalisation ou au décès. Sanofi et Regeneron s'engagent à aider les patients américains à qui l'on a prescrit Kevzara à accéder au médicament et à recevoir le soutien dont ils peuvent avoir besoin.

KevzaraConnect®, un programme complet et spécialisé qui fournit des services de soutien aux patients à chaque étape du processus de traitement, peut aider les patients éligibles qui ne sont pas assurés, qui n'ont pas de couverture ou qui ont besoin d'une aide pour le paiement du ticket modérateur.