REGENXBIO Inc. annonce le lancement de la deuxième étude pivot du programme clinique RGX-314 pour le traitement de la DMLA humide par administration sous-rétinienne
Le 10 janvier 2022 à 13:05
REGENXBIO Inc. a annoncé le lancement d'ASCENTMC, le deuxième de deux essais pivots de phase III visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de l'administration sous-rétinienne de RGX-314 chez les patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) humide. ASCENT, le premier essai initié par REGENXBIO dans le cadre de la collaboration avec AbbVie dans le domaine de l'ophtalmologie, est actuellement actif et sélectionne des patients. Le RGX-314 est étudié en tant que thérapie génique potentielle unique pour le traitement de la DMLA humide. Une demande de licence biologique (BLA) devrait être soumise à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en 2024 sur la base de deux essais pivots, ASCENT et l'essai ATMOSPHERE en cours.
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