Relmada Therapeutics annonce l'achèvement du traitement dans le cadre de l'essai Registre de phase 3 Reliance III de la société pour REL-1017 en tant que monothérapie pour le trouble dépressif majeur
Le 20 septembre 2022 à 14:31
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Relmada Therapeutics, Inc. a annoncé l'achèvement du traitement des patients dans RELIANCE III, un essai de phase 3 enregistré en monothérapie évaluant REL-1017, le nouveau bloqueur de canaux des récepteurs NMDA (NMDAR) de la société, pour le trouble dépressif majeur (TDM). Relmada prévoit de communiquer les données de base de l'essai RELIANCE III au début du prochain trimestre. La FDA a récemment accordé la désignation Fast Track pour REL-1017 en tant que monothérapie pour le traitement du trouble dépressif majeur.
Le programme de développement avancé de Relmada pour le REL-1017 comprend RELIANCE III, l'étude d'enregistrement de phase 3 à deux bras, contrôlée par placebo, pour le REL-1017 comme traitement potentiel en monothérapie du TDM, ainsi que RELIANCE I et RELIANCE II, deux études pivotales de phase 3 en cours, à deux bras, contrôlées par placebo, évaluant le REL-1017 comme traitement d'appoint potentiel du TDM. Le programme de développement de RELIANCE comprend également Reliance-OLS, une étude d'innocuité ouverte à long terme qui recrute des participants de reconduction des trois études pivots, ainsi que des participants de novo.
Relmada Therapeutics, Inc. est une société de biotechnologie au stade clinique qui s'intéresse aux maladies du système nerveux central (SNC), et plus particulièrement aux troubles dépressifs majeurs (TDM). La société se concentre sur le développement de l'esméthadone (d-méthadone, dextrométhadone, REL-1017), un antagoniste du récepteur N-méthyl-D-aspartate (NMDA). L'esméthadone, un isomère de la méthadone, est une nouvelle entité chimique (NEC) qui pourrait répondre à des besoins médicaux importants non satisfaits dans le traitement des maladies du système nerveux central (SNC) et d'autres troubles. Le programme principal de la société, REL-1017, est une nouvelle entité chimique et un nouveau bloqueur des récepteurs NMDA (NMDAR) qui cible préférentiellement les canaux hyperactifs tout en maintenant la neurotransmission glutamatergique physiologique. REL-1017 est en phase finale de développement en tant que traitement d'appoint du trouble dysphorique chez l'adulte. Son esméthadone est en cours de développement en tant qu'agent oral à action rapide pour le traitement de la dépression et d'autres indications potentielles.
Relmada Therapeutics annonce l'achèvement du traitement dans le cadre de l'essai Registre de phase 3 Reliance III de la société pour REL-1017 en tant que monothérapie pour le trouble dépressif majeur