REVA Medical, LLC a annoncé que le recrutement pour l'essai pivot MOTIV a été lancé dans des centres cliniques aux États-Unis et en Europe. L'étude évaluera l'utilisation de l'échafaudage vasculaire biorésorbable à élution de sirolimus MOTIV® pour le traitement des patients souffrant d'ischémie chronique menaçant les membres (CLTI). La CLTI est un stade avancé de la maladie artérielle périphérique (MAP), affectant souvent le lit artériel situé sous le genou (BTK) et associée à une qualité de vie altérée en raison d'un risque élevé de problèmes de santé graves, notamment l'amputation, les événements cardiovasculaires indésirables et la mortalité.

L'étude MOTIV est un essai contrôlé randomisé (ECR) mondial qui a été conçu pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'échafaudage MOTIV pour le traitement des lésions infrapoplitées chez les patients atteints d'ITCB par comparaison randomisée avec l'angioplastie par ballonnet standard. L'étude, dirigée par les co-chercheurs principaux, le Dr Ehrin Armstrong de l'Adventist Health de St. Helena, Californie, et le PD Dr. med.

Andrej Schmidt de l'Universitätsklinikum Leipzig, suivra jusqu'à 292 patients dans environ 35 centres cliniques aux États-Unis et en Europe. MOTIV est un échafaudage à élution de sirolimus entièrement biorésorbable qui est conçu pour se dissoudre avec le temps, laissant l'artère libre d'un implant permanent et, ainsi, lui permettant de retrouver son mouvement naturel, ou vasomotion. MOTIV est fabriqué à partir du polymère exclusif de REVA, Tyrocore®, qui a été développé spécifiquement pour la performance de l'échafaudage.

Les nouvelles propriétés de Tyrocore permettent d'améliorer la solidité de l'échafaudage dans un design à cannelures fines ; elles sont destinées à améliorer la facilité d'utilisation, y compris le gonflage en une seule étape ; et permettent la visibilité de l'ensemble du dispositif sous fluoroscopie, un attribut unique de MOTIV parmi les échafaudages biorésorbables. L'utilisation de l'échafaudage MOTIV est approuvée en Europe depuis 2018, lorsque le dispositif est devenu le premier échafaudage biorésorbable à recevoir le marquage CE pour une utilisation sous le genou. Le PD Dr. med.

Schmidt a récemment enregistré un cas en direct utilisant les échafaudages MOTIV qui a été montré lors de la conférence Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) de 2022. Au cours de la procédure, le PD Dr. med. Schimdt a implanté trois échafaudages MOTIV de 60 millimètres chez un patient souffrant de CLTI sous le genou, et le patient a démontré des résultats post-opératoires positifs.