Revelation Biosciences Inc. annonce l'administration de doses à un premier groupe de patients dans le cadre de l'étude de provocation virale de phase 2B visant à évaluer l'efficacité du REVTx-99 intranasal pour la prévention de l'infection par le virus H3N2 de la grippe.
Le 20 janvier 2022 à 15:00
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Revelation Biosciences Inc. a annoncé que le premier groupe de 15 patients a été recruté et dosé dans le cadre d'une étude de provocation virale de phase 2b (RVL-VRL01) visant à évaluer l'efficacité du REVTx-99 intranasal pour le traitement préventif de l'infection par le virus H3N2 de la grippe (grippe A) chez les humains en bonne santé. L'étude est menée en Belgique et recrute des personnes en bonne santé âgées de 18 à 55 ans. REVTx-99 active une réponse immunitaire non spécifique (innée), ce qui le différencie de la plupart des traitements actuels axés sur une réponse immunitaire spécifique (adaptative), permettant ainsi une utilisation plus large pour la plupart des virus infectieux. L'étude de provocation virale est la prochaine étape nécessaire au développement clinique du REVTx-99 pour le traitement des infections virales respiratoires. Les plans de développement futurs comprennent des études cliniques sur le SRAS-CoV-2 et ses variantes, ainsi que sur d'autres virus respiratoires. L'étude de phase 2b, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, recrutera jusqu'à 60 participants (quatre groupes de 15 patients). Le critère d'évaluation principal est d'évaluer l'efficacité du REVTx-99 dans la réduction de l'aire sous la courbe (AUC) de la charge virale de la grippe dans les voies aériennes supérieures pendant l'infection. Les principaux critères d'évaluation secondaires comprennent : L'AUC du score total des symptômes, la durée des symptômes, le score maximal des symptômes, la charge virale maximale, la durée de la présence du virus de la grippe, l'incidence de la maladie grippale légère à modérée (MMID) et l'incidence de la séroconversion. L'étude comportera des cohortes randomisées à doses multiples et uniques. L'efficacité des stratégies interventionnelles sera évaluée en mesurant l'incidence et la gravité de la maladie dans les groupes de traitement actif par rapport au groupe placebo, ainsi que les paramètres de sécurité associés aux effets indésirables et à la physiologie des voies respiratoires.
Revelation Biosciences, Inc. est une société de sciences de la vie au stade clinique qui se consacre au développement de produits thérapeutiques et diagnostiques pour le système immunitaire inné. Ses candidats thérapeutiques sont basés sur sa formulation Gemini de l'ingrédient actif phosphorylé hexaacyl disaccharide (PHAD), une version synthétique du lipide monophosphoryl A (MPLA) qui est connu pour stimuler le récepteur Toll-like 4 (TLR-4). Ses produits candidats comprennent Gemini-SSI, qui est développé pour la prévention et le traitement de l'infection du site chirurgical ; Gemini-AKI, qui est développé comme thérapie potentielle pour la prévention et le traitement des lésions rénales aiguës résultant de la chirurgie cardiaque ; et Gemini-CKD, qui est développé comme thérapie potentielle pour la prévention et le traitement de l'insuffisance rénale chronique. La stimulation de TLR4 par Gemini entraîne une production contrôlée de cytokines et de chimiokines variées qui modulent l'activité de la réponse immunitaire innée et adaptative par rapport aux lipopolysaccharides (LPS).
Revelation Biosciences Inc. annonce l'administration de doses à un premier groupe de patients dans le cadre de l'étude de provocation virale de phase 2B visant à évaluer l'efficacité du REVTx-99 intranasal pour la prévention de l'infection par le virus H3N2 de la grippe.