Revelation Biosciences Inc. a annoncé que le premier groupe de 15 patients a été recruté et dosé dans le cadre d'une étude de provocation virale de phase 2b (RVL-VRL01) visant à évaluer l'efficacité du REVTx-99 intranasal pour le traitement préventif de l'infection par le virus H3N2 de la grippe (grippe A) chez les humains en bonne santé. L'étude est menée en Belgique et recrute des personnes en bonne santé âgées de 18 à 55 ans. REVTx-99 active une réponse immunitaire non spécifique (innée), ce qui le différencie de la plupart des traitements actuels axés sur une réponse immunitaire spécifique (adaptative), permettant ainsi une utilisation plus large pour la plupart des virus infectieux. L'étude de provocation virale est la prochaine étape nécessaire au développement clinique du REVTx-99 pour le traitement des infections virales respiratoires. Les plans de développement futurs comprennent des études cliniques sur le SRAS-CoV-2 et ses variantes, ainsi que sur d'autres virus respiratoires. L'étude de phase 2b, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, recrutera jusqu'à 60 participants (quatre groupes de 15 patients). Le critère d'évaluation principal est d'évaluer l'efficacité du REVTx-99 dans la réduction de l'aire sous la courbe (AUC) de la charge virale de la grippe dans les voies aériennes supérieures pendant l'infection. Les principaux critères d'évaluation secondaires comprennent : L'AUC du score total des symptômes, la durée des symptômes, le score maximal des symptômes, la charge virale maximale, la durée de la présence du virus de la grippe, l'incidence de la maladie grippale légère à modérée (MMID) et l'incidence de la séroconversion. L'étude comportera des cohortes randomisées à doses multiples et uniques. L'efficacité des stratégies interventionnelles sera évaluée en mesurant l'incidence et la gravité de la maladie dans les groupes de traitement actif par rapport au groupe placebo, ainsi que les paramètres de sécurité associés aux effets indésirables et à la physiologie des voies respiratoires.