Revive Therapeutics Ltd. a annoncé que la Food & Drug Administration (" FDA ") des États-Unis a accepté la demande de réunion de la société pour le kit de test Revive LC POC Lateral Flow (le " produit ") afin d'obtenir des commentaires sur la classification, le développement et la stratégie de soumission réglementaire pour un dispositif de diagnostic in vitro au point d'intervention qui aide à la détection des conditions post COVID-19. La date de réunion fixée par la FDA est le 7 juin 2024. La société, par l'intermédiaire de sa filiale à 100 % Revive Diagnostics Inc. fait progresser le produit en tant que biomarqueur sanguin potentiel de diagnostic caractérisant les affections post-Covid.

La découverte des biomarqueurs identifiés par une équipe de recherche de Lawson, dirigée par le Dr Douglas Fraser, a été récemment publiée dans la revue Molecular Medicine. Actuellement, il n'existe pas de diagnostic clinique approuvé par la FDA pour le COVID long et on estime qu'il survient dans au moins 10 % des infections par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2). Plus de 200 symptômes ont été identifiés avec des impacts sur de multiples systèmes organiques2 - y compris la fatigue, le brouillard cérébral, la difficulté à respirer et des symptômes cardiovasculaires allant de la douleur thoracique et de l'arythmie à la mort cardiaque subite - mais cela reste un diagnostic d'exclusion avec une base biologique inconnue3.

La société a conclu un accord de licence avec Lawson Health Research Institute pour les droits exclusifs mondiaux sur la propriété intellectuelle des nouveaux biomarqueurs sanguins qui caractérisent le COVID long. La propriété intellectuelle comprend PCT/CA2023/050145 intitulé "Blood Biomarkers in Long-COVID19" ; PCT/CA20 23/051292 intitulé "Biomarkers in Long-COVID19" ; et la demande de brevet provisoire des États-Unis n° 63/433,425 intitulée "Diagnosis and Treatment of Long-COVID".