Camurus AB (publ) a annoncé que Rhythm Pharmaceuticals, le partenaire de licence de la société, a dosé les premiers patients d'un essai de phase 3 évaluant le dépôt sous-cutané hebdomadaire de setmelanotide chez des patients âgés de six ans et plus atteints d'une maladie génétique rare de l'obésité. L'essai de phase 3 est un essai randomisé en double aveugle avec switch chez des patients souffrant d'obésité due à des variantes génétiques bialéliques ou hétérozygotes de la proopiomélanocortine (POMC), de la proprotéine convertase subtilisine/kexine de type 1 (PCSK1) ou du récepteur de la leptine (LEPR) ou à un diagnostic clinique du syndrome de Bardet-Biedl (BBS) avec confirmation génétique, qui ont été précédemment recrutés dans l'essai d'extension à long terme et ouvert du setmelanotide quotidien de Rhythm. L'essai devrait inclure 30 patients, randomisés 1:1 pour recevoir soit du setmelanotide une fois par semaine et un placebo une fois par jour, soit du setmelanotide une fois par jour et un placebo une fois par semaine pendant 13 semaines. Après la période de traitement randomisé de 13 semaines, l'essai passera à une étude ouverte de 13 semaines au cours de laquelle tous les patients recevront du setmelanotide une fois par semaine. Le critère principal d'efficacité est la proportion de patients n'ayant pas pris de poids.