Bâle (awp) - Roche a obtenu de l'Agence sanitaire américaine (FDA) une désignation de "percée thérapeutique" pour son médicament oncologique Alecensa (alectinib) pour indication en première ligne contre le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) positif au lymphome anaplasique kinase (ALK+). Il s'agit de la seconde désignation de ce type pour Alecensa, après celle décrochée en 2013 pour le traitement de patients dont la maladie avait progressé en dépit d'un traitement avec crizotinib, rappelle le communiqué du laboratoire bâlois mardi.

L'étude de phase III (J-Alex), réalisée dans l'archipel nippon et sur laquelle se base la décision de la FDA, a démontré que l'administration d'Alecensa a réduit le risque d'aggravation de la maladie ou de décès de 66% par rapport à un traitement avec crizotinib, tout en conservant un profil de tolérabilité et de sécurité similaire à celui déjà présenté lors de recherches antérieures, assure le mastodonte pharmaceutique.

Alecensa est déjà commercialisé aux Etats-Unis et en Israël pour le traitement de patients NSCLC ALK+, n'ayant par répondu de manière satisfaisante ou intolérants au crizotinib, ainsi qu'au Japon contre le NSCLC ALK+ résécable, récurrent ou avancé.

Vontobel anticipe la publication de nouvelles données d'ici la fin de l'année en vue d'une demande d'homologation hors du Japon, qui pourrait survenir en 2018. La banque privée soutient que la nouvelle désignation de percée thérapeutique vient renforcer son scénario, qui prévoit un revenu annuel de jusqu'à 1,31 mrd CHF pour Alecensa dans cette indication. La recommandation "buy" demeure de mise, comme l'objectif de cours de 306 CHF.

La nouvelle désignation plaide en faveur de la qualité et de l'efficacité de cet inhibiteur de gène de fusion dont la franchise reste cependant limitée, ne comprenant que 5% des cas de NSCLC, note pour sa part la Banque cantonale de Zurich (ZKB). Les quelque 75'000 nouveaux diagnostics posés chaque année ne risquent pas d'influencer sur les résultats du géant pharmaceutique, selon l'établissement, qui n'en confirme pas moins la recommandation d'achat.

Nonobstant ces nouvelles appréciations plutôt favorables, le bon de jouissance Roche égarait 0,1% à 241,40 CHF sur le coup de 10h22, dans un SMI en hausse de 0,55%.

jh/fah/fr