Roche annonce que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a octroyé une désignation de percée thérapeutique (Breakthrough Therapy Designation) pour son médicament candidat par voie orale Balovaptan (précédemment sous le nom de RG7314).

'Balovaptan s'est montré capable d'améliorer l'interaction sociale et la communication chez les personnes souffrant de troubles du spectre autistique', souligne le laboratoire pharmaceutique helvétique.

La désignation de percée thérapeutique est destinée à accélérer le développement et la revue de médicaments donnant des premières preuves de bénéfices cliniques potentiels substantiels aux patients, ou des bénéfices à des patients sans options de traitements actuels.

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